MRI Assessment of Leukemia Response to Therapy
2019년 7월 27일 업데이트: Wei Huang, OHSU Knight Cancer Institute
Quantitative DCE-MRI as a Predictor of Therapeutic Response in Acute Leukemia
The purpose of this study is to investigate if a type of magnetic resonance imaging (MRI) scan of the bone marrow before the start of standard chemotherapy can predict complete remission of leukemia patients after the therapy.
This type of MRI scan, called dynamic contrast-enhanced MRI (DCE-MRI), measures bone marrow blood flow.
For those patients who do not achieve complete remission status after initial therapy and will be treated with additional therapy, the investigators are also interested in determining if the second MRI exam before the additional therapy can predict complete remission.
If successfully tested, the MRI exam may be used in the future to help with early identification of patients who are unlikely to respond to standard chemotherapy.
This will allow for a personalized therapeutic plan to be developed for these patients at an early stage and prevent them from being exposed to toxic and ineffective therapies.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Primary Care Clinic
설명
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed or relapsed AML patients, who are scheduled to receive standard induction therapy.
- Age > 8 years and requiring no sedation.
- Patients must not be pregnant
- Women of childbearing potential must have negative serum pregnancy test performed within 7-days prior to start of study
- The subject or subject's legal guardian has the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent and/or assent document. A signed study-specific informed consent and/or assent must be obtained prior to any study specific procedures.
Exclusion Criteria:
- Patients who would be normally excluded from undergoing an MRI examination - patients with a pacemaker, aneurysm clip or any other condition that would warrant avoidance of a strong magnetic field.
- Patients who have known or suspected allergy to gadolinium-based contrast agent.
- Severe claustrophobia precluding subject from undergoing a MRI
- Patients with acute or chronic kidney dysfunction (estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) < 30ml/min/1.73 m2 as calculated using the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) Equation)
- Pregnant women are excluded from this study because of possible risk to the fetus.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Acute Myelogenous Leukemia (AML)
Patients who have been diagnosed with AML
|
Each MR scanning session will include the pre-contrast multi-slice T2-weighted MRI with fat-saturation and T1-weighted MRI which are regularly acquired in clinical protocols.
Following these acquisitions, high-spatial and temporal-resolution DCE-MRI will be performed.
The total duration of a research MR session is expected to be less than 45 min.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Shutter-Speed Model
기간: Up to 1 year
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To explore if Shutter-Speed Model (SSM) dynamic contrast-enhanced MRI (DCE-MRI)of the bone marrow (BM) can predict complete remission (CR) in newly diagnosed or relapsed acute myelogenous leukemia (AML)patients.
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Up to 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pilot Data
기간: Up to 1 year
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To collect pilot data in SSM DCE-MRI assessment of AML response to therapy for the conduct of future studies.
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Up to 1 year
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Complete Response
기간: Up to 1 year
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To explore whether SSM DCE-MRI differs in predicting complete response (CR) for the newly diagnosed AML patients and for the relapsed AML patients.
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Up to 1 year
|
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Second SSM DCE-MRI
기간: Up to 1 year
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To explore if the second SSM DCE-MRI and/or changes between the first and second imaging studies can predict CR in the non-CR group who undergo an additional therapy.
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Up to 1 year
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DCE-MRI Biomarkers
기간: Up to 1 year
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To compare/correlate/combine DCE-MRI bio-markers with micro-vascular density (MVD) and proangiogenic cytokine profiles for the purpose of predicting response of AML patients to therapy.
|
Up to 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Huang, PhD, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00008123
- HEM-11164-L (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
- 8123 (OHSU IRB)
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