Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI Assessment of Leukemia Response to Therapy

27 juli 2019 bijgewerkt door: Wei Huang, OHSU Knight Cancer Institute

Quantitative DCE-MRI as a Predictor of Therapeutic Response in Acute Leukemia

The purpose of this study is to investigate if a type of magnetic resonance imaging (MRI) scan of the bone marrow before the start of standard chemotherapy can predict complete remission of leukemia patients after the therapy. This type of MRI scan, called dynamic contrast-enhanced MRI (DCE-MRI), measures bone marrow blood flow. For those patients who do not achieve complete remission status after initial therapy and will be treated with additional therapy, the investigators are also interested in determining if the second MRI exam before the additional therapy can predict complete remission. If successfully tested, the MRI exam may be used in the future to help with early identification of patients who are unlikely to respond to standard chemotherapy. This will allow for a personalized therapeutic plan to be developed for these patients at an early stage and prevent them from being exposed to toxic and ineffective therapies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Primary Care Clinic

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed or relapsed AML patients, who are scheduled to receive standard induction therapy.
  • Age > 8 years and requiring no sedation.
  • Patients must not be pregnant
  • Women of childbearing potential must have negative serum pregnancy test performed within 7-days prior to start of study
  • The subject or subject's legal guardian has the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent and/or assent document. A signed study-specific informed consent and/or assent must be obtained prior to any study specific procedures.

Exclusion Criteria:

  • Patients who would be normally excluded from undergoing an MRI examination - patients with a pacemaker, aneurysm clip or any other condition that would warrant avoidance of a strong magnetic field.
  • Patients who have known or suspected allergy to gadolinium-based contrast agent.
  • Severe claustrophobia precluding subject from undergoing a MRI
  • Patients with acute or chronic kidney dysfunction (estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) < 30ml/min/1.73 m2 as calculated using the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) Equation)
  • Pregnant women are excluded from this study because of possible risk to the fetus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute Myelogenous Leukemia (AML)
Patients who have been diagnosed with AML
Apparaat: 3 Tesla (3T) Siemens Total imaging matrix (TIM) Trio whole-body system
Each MR scanning session will include the pre-contrast multi-slice T2-weighted MRI with fat-saturation and T1-weighted MRI which are regularly acquired in clinical protocols. Following these acquisitions, high-spatial and temporal-resolution DCE-MRI will be performed. The total duration of a research MR session is expected to be less than 45 min.
Andere namen:
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shutter-Speed Model
Tijdsspanne: Up to 1 year
To explore if Shutter-Speed Model (SSM) dynamic contrast-enhanced MRI (DCE-MRI)of the bone marrow (BM) can predict complete remission (CR) in newly diagnosed or relapsed acute myelogenous leukemia (AML)patients.
Up to 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pilot Data
Tijdsspanne: Up to 1 year
To collect pilot data in SSM DCE-MRI assessment of AML response to therapy for the conduct of future studies.
Up to 1 year
Complete Response
Tijdsspanne: Up to 1 year
To explore whether SSM DCE-MRI differs in predicting complete response (CR) for the newly diagnosed AML patients and for the relapsed AML patients.
Up to 1 year
Second SSM DCE-MRI
Tijdsspanne: Up to 1 year
To explore if the second SSM DCE-MRI and/or changes between the first and second imaging studies can predict CR in the non-CR group who undergo an additional therapy.
Up to 1 year
DCE-MRI Biomarkers
Tijdsspanne: Up to 1 year
To compare/correlate/combine DCE-MRI bio-markers with micro-vascular density (MVD) and proangiogenic cytokine profiles for the purpose of predicting response of AML patients to therapy.
Up to 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Huang, PhD, OHSU Knight Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00008123
  • HEM-11164-L (Andere identificatie: OHSU Knight Cancer Institute)
  • 8123 (OHSU IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren