A Mindfulness Meditation-Based Intervention for Younger Breast Cancer Survivors
2015년 4월 8일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Younger women with breast cancer experience substantially greater distress and depressive symptoms than older women.
These symptoms can hamper recovery and healthy behaviors that can reduce the risk of recurrence and/or other chronic diseases.
The primary objective of this study is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a mindfulness meditation-based intervention for this at-risk group of women.
The investigators hypothesize that a structured program of mindfulness meditation will lead to significant improvements in psychological well-being (i.e., depression, stress), with corresponding improvements in health behaviors and biomarkers of cancer risk, in women diagnosed with breast cancer, prior to age 50.
The investigators will also examine mechanisms for intervention effects, including increased mindfulness and ability to relax.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- women diagnosed with early, resectable breast cancer (Stage 0, I, II, or III) prior to age 50
- have completed treatment with surgery, radiation, and/or chemotherapy at least 3 months previously.
Exclusion Criteria:
- have a breast cancer recurrence, metastasis, or another cancer diagnosis (excluding non-melanoma skin cancer
- unable to commit to intervention schedule.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mindfullness Meditation-based Intervention
Mindfulness meditation-based intervention, is a 6-week program adapted from an existing program at Mindfulness Awareness Research Center(MARC),UCLA.
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Mindfulness meditation-based intervention, is a 6-week program adapted from an existing program at Mindfulness Awareness Research Center(MARC),UCLA.
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간섭 없음: Wait-list control group
The wait-list control condition will control for naturally occurring changes in stress and other outcomes over the six-week intervention period.
After the post-treatment assessments have been completed, those assigned to the wait-list control group will be able to participate in the MAP classes.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effect of Mindful Awareness Practices on daily living.
기간: 6 weeks
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Participants meet for 6 weekly, 2hr group sessions that include presentation of theoretical materials on mindfulness,relaxation,and mind-body connection;experiential practice of meditation and gentle yoga;psycho-educational component for cancer survivors,and group process focused on solving problems concerning impediments to effective practice.Participants will be instructed to practice mindfulness techniques on a daily basis.
Daily diaries will be kept by participants to record practice time, mood assessments, and self-reported questions on benefits and barriers to practicing.
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6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Ganz, M.D., Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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Mindful Awareness practices (MAPs)에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한