A Mindfulness Meditation-Based Intervention for Younger Breast Cancer Survivors
8 de abril de 2015 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Younger women with breast cancer experience substantially greater distress and depressive symptoms than older women.
These symptoms can hamper recovery and healthy behaviors that can reduce the risk of recurrence and/or other chronic diseases.
The primary objective of this study is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a mindfulness meditation-based intervention for this at-risk group of women.
The investigators hypothesize that a structured program of mindfulness meditation will lead to significant improvements in psychological well-being (i.e., depression, stress), with corresponding improvements in health behaviors and biomarkers of cancer risk, in women diagnosed with breast cancer, prior to age 50.
The investigators will also examine mechanisms for intervention effects, including increased mindfulness and ability to relax.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- women diagnosed with early, resectable breast cancer (Stage 0, I, II, or III) prior to age 50
- have completed treatment with surgery, radiation, and/or chemotherapy at least 3 months previously.
Exclusion Criteria:
- have a breast cancer recurrence, metastasis, or another cancer diagnosis (excluding non-melanoma skin cancer
- unable to commit to intervention schedule.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mindfullness Meditation-based Intervention
Mindfulness meditation-based intervention, is a 6-week program adapted from an existing program at Mindfulness Awareness Research Center(MARC),UCLA.
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Mindfulness meditation-based intervention, is a 6-week program adapted from an existing program at Mindfulness Awareness Research Center(MARC),UCLA.
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Sem intervenção: Wait-list control group
The wait-list control condition will control for naturally occurring changes in stress and other outcomes over the six-week intervention period.
After the post-treatment assessments have been completed, those assigned to the wait-list control group will be able to participate in the MAP classes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Effect of Mindful Awareness Practices on daily living.
Prazo: 6 weeks
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Participants meet for 6 weekly, 2hr group sessions that include presentation of theoretical materials on mindfulness,relaxation,and mind-body connection;experiential practice of meditation and gentle yoga;psycho-educational component for cancer survivors,and group process focused on solving problems concerning impediments to effective practice.Participants will be instructed to practice mindfulness techniques on a daily basis.
Daily diaries will be kept by participants to record practice time, mood assessments, and self-reported questions on benefits and barriers to practicing.
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Ganz, M.D., Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-001799
- SAC110009 (Outro identificador: Susan G. Komen Foundation)
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