A Mindfulness Meditation-Based Intervention for Younger Breast Cancer Survivors
8 avril 2015 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Younger women with breast cancer experience substantially greater distress and depressive symptoms than older women.
These symptoms can hamper recovery and healthy behaviors that can reduce the risk of recurrence and/or other chronic diseases.
The primary objective of this study is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a mindfulness meditation-based intervention for this at-risk group of women.
The investigators hypothesize that a structured program of mindfulness meditation will lead to significant improvements in psychological well-being (i.e., depression, stress), with corresponding improvements in health behaviors and biomarkers of cancer risk, in women diagnosed with breast cancer, prior to age 50.
The investigators will also examine mechanisms for intervention effects, including increased mindfulness and ability to relax.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- women diagnosed with early, resectable breast cancer (Stage 0, I, II, or III) prior to age 50
- have completed treatment with surgery, radiation, and/or chemotherapy at least 3 months previously.
Exclusion Criteria:
- have a breast cancer recurrence, metastasis, or another cancer diagnosis (excluding non-melanoma skin cancer
- unable to commit to intervention schedule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mindfullness Meditation-based Intervention
Mindfulness meditation-based intervention, is a 6-week program adapted from an existing program at Mindfulness Awareness Research Center(MARC),UCLA.
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Mindfulness meditation-based intervention, is a 6-week program adapted from an existing program at Mindfulness Awareness Research Center(MARC),UCLA.
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Aucune intervention: Wait-list control group
The wait-list control condition will control for naturally occurring changes in stress and other outcomes over the six-week intervention period.
After the post-treatment assessments have been completed, those assigned to the wait-list control group will be able to participate in the MAP classes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effect of Mindful Awareness Practices on daily living.
Délai: 6 weeks
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Participants meet for 6 weekly, 2hr group sessions that include presentation of theoretical materials on mindfulness,relaxation,and mind-body connection;experiential practice of meditation and gentle yoga;psycho-educational component for cancer survivors,and group process focused on solving problems concerning impediments to effective practice.Participants will be instructed to practice mindfulness techniques on a daily basis.
Daily diaries will be kept by participants to record practice time, mood assessments, and self-reported questions on benefits and barriers to practicing.
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6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Ganz, M.D., Jonsson Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Première publication (Estimation)
20 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-001799
- SAC110009 (Autre identifiant: Susan G. Komen Foundation)
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