A Mindfulness Meditation-Based Intervention for Younger Breast Cancer Survivors
8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Younger women with breast cancer experience substantially greater distress and depressive symptoms than older women.
These symptoms can hamper recovery and healthy behaviors that can reduce the risk of recurrence and/or other chronic diseases.
The primary objective of this study is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a mindfulness meditation-based intervention for this at-risk group of women.
The investigators hypothesize that a structured program of mindfulness meditation will lead to significant improvements in psychological well-being (i.e., depression, stress), with corresponding improvements in health behaviors and biomarkers of cancer risk, in women diagnosed with breast cancer, prior to age 50.
The investigators will also examine mechanisms for intervention effects, including increased mindfulness and ability to relax.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- women diagnosed with early, resectable breast cancer (Stage 0, I, II, or III) prior to age 50
- have completed treatment with surgery, radiation, and/or chemotherapy at least 3 months previously.
Exclusion Criteria:
- have a breast cancer recurrence, metastasis, or another cancer diagnosis (excluding non-melanoma skin cancer
- unable to commit to intervention schedule.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mindfullness Meditation-based Intervention
Mindfulness meditation-based intervention, is a 6-week program adapted from an existing program at Mindfulness Awareness Research Center(MARC),UCLA.
|
Mindfulness meditation-based intervention, is a 6-week program adapted from an existing program at Mindfulness Awareness Research Center(MARC),UCLA.
|
|
Brak interwencji: Wait-list control group
The wait-list control condition will control for naturally occurring changes in stress and other outcomes over the six-week intervention period.
After the post-treatment assessments have been completed, those assigned to the wait-list control group will be able to participate in the MAP classes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effect of Mindful Awareness Practices on daily living.
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Participants meet for 6 weekly, 2hr group sessions that include presentation of theoretical materials on mindfulness,relaxation,and mind-body connection;experiential practice of meditation and gentle yoga;psycho-educational component for cancer survivors,and group process focused on solving problems concerning impediments to effective practice.Participants will be instructed to practice mindfulness techniques on a daily basis.
Daily diaries will be kept by participants to record practice time, mood assessments, and self-reported questions on benefits and barriers to practicing.
|
6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Ganz, M.D., Jonsson Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-001799
- SAC110009 (Inny identyfikator: Susan G. Komen Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Younger Breast Cancer Survivors
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone