A Mindfulness Meditation-Based Intervention for Younger Breast Cancer Survivors
8 de abril de 2015 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Younger women with breast cancer experience substantially greater distress and depressive symptoms than older women.
These symptoms can hamper recovery and healthy behaviors that can reduce the risk of recurrence and/or other chronic diseases.
The primary objective of this study is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a mindfulness meditation-based intervention for this at-risk group of women.
The investigators hypothesize that a structured program of mindfulness meditation will lead to significant improvements in psychological well-being (i.e., depression, stress), with corresponding improvements in health behaviors and biomarkers of cancer risk, in women diagnosed with breast cancer, prior to age 50.
The investigators will also examine mechanisms for intervention effects, including increased mindfulness and ability to relax.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- women diagnosed with early, resectable breast cancer (Stage 0, I, II, or III) prior to age 50
- have completed treatment with surgery, radiation, and/or chemotherapy at least 3 months previously.
Exclusion Criteria:
- have a breast cancer recurrence, metastasis, or another cancer diagnosis (excluding non-melanoma skin cancer
- unable to commit to intervention schedule.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mindfullness Meditation-based Intervention
Mindfulness meditation-based intervention, is a 6-week program adapted from an existing program at Mindfulness Awareness Research Center(MARC),UCLA.
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Mindfulness meditation-based intervention, is a 6-week program adapted from an existing program at Mindfulness Awareness Research Center(MARC),UCLA.
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Sin intervención: Wait-list control group
The wait-list control condition will control for naturally occurring changes in stress and other outcomes over the six-week intervention period.
After the post-treatment assessments have been completed, those assigned to the wait-list control group will be able to participate in the MAP classes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Effect of Mindful Awareness Practices on daily living.
Periodo de tiempo: 6 weeks
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Participants meet for 6 weekly, 2hr group sessions that include presentation of theoretical materials on mindfulness,relaxation,and mind-body connection;experiential practice of meditation and gentle yoga;psycho-educational component for cancer survivors,and group process focused on solving problems concerning impediments to effective practice.Participants will be instructed to practice mindfulness techniques on a daily basis.
Daily diaries will be kept by participants to record practice time, mood assessments, and self-reported questions on benefits and barriers to practicing.
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Ganz, M.D., Jonsson Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-001799
- SAC110009 (Otro identificador: Susan G. Komen Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .