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Capnography in Neonates Ventilated With High Frequency Ventilation: Prospective, Observational Multi-Center Study

2016년 11월 1일 업데이트: Oridion

This will be an observational study. Respiratory data will be recorded using Capnostream20p. There will be no use in the recorded data for the medical care of the patients. Other clinical data will be captured in the CRF. Similar study is currently conducted in Bnai Zion MC since 2008. Thirty four (34) patients have been recruited without any adverse events.
During the study the medical team will capture in the CRF the following: Blood gas and distal capnography values at time of sampling, ventilator settings at time of sampling.
Changes made in the ventilation parameters, blood gas time and results, concomitant treatment (e.g. suction) and concomitant medication (respiratory related e.g. surfactant), vital signs all these will be retrieved from the patient's medical charts.

연구 개요

상태

완전한

정황

Intubated Neonates That Require High Frequency Ventilation

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이스라엘
- - Beer Sheva, 이스라엘
    - Soroka Mc
  - Haifa, 이스라엘
    - Bnai zion MC
  - Jerusalem, 이스라엘
    - Shaare Zedek Mc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Neonates

설명

Inclusion Criteria:

Intubated neonates with double-lumen ETT (Uncuffed Tracheal Tube, Mallinckrodt Inc., Chih, Mexico)
Neonates that their respiratory condition requires HFV
Neonates expected to have at least 3 pairs of distal capnography measurements and blood gas samplings.

Exclusion Criteria:

Intubated neonates with single-lumen ETTs
Neonates who are ventilated with conventional ventilation
Any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Open open, observational study

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Evaluate the feasibility of measuring distal capnography on HFV and to assess its correlation and agreement with PaCO2 in infants ventilated with HFV in a prospective study. 기간: August 2012 - February 2015	August 2012 - February 2015

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oridion

수사관

수석 연구원: Amir Kugelman, Prof., Bnai Zion MC, Haifa Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨