Capnography in Neonates Ventilated With High Frequency Ventilation: Prospective, Observational Multi-Center Study
1 ноября 2016 г. обновлено: Oridion
- This will be an observational study. Respiratory data will be recorded using Capnostream20p. There will be no use in the recorded data for the medical care of the patients. Other clinical data will be captured in the CRF. Similar study is currently conducted in Bnai Zion MC since 2008. Thirty four (34) patients have been recruited without any adverse events.
- During the study the medical team will capture in the CRF the following: Blood gas and distal capnography values at time of sampling, ventilator settings at time of sampling.
- Changes made in the ventilation parameters, blood gas time and results, concomitant treatment (e.g. suction) and concomitant medication (respiratory related e.g. surfactant), vital signs all these will be retrieved from the patient's medical charts.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль
- Soroka MC
-
Haifa, Израиль
- Bnai zion MC
-
Jerusalem, Израиль
- Shaare Zedek Mc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 день и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Neonates
Описание
Inclusion Criteria:
- Intubated neonates with double-lumen ETT (Uncuffed Tracheal Tube, Mallinckrodt Inc., Chih, Mexico)
- Neonates that their respiratory condition requires HFV
- Neonates expected to have at least 3 pairs of distal capnography measurements and blood gas samplings.
Exclusion Criteria:
- Intubated neonates with single-lumen ETTs
- Neonates who are ventilated with conventional ventilation
- Any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Open
open, observational study
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evaluate the feasibility of measuring distal capnography on HFV and to assess its correlation and agreement with PaCO2 in infants ventilated with HFV in a prospective study.
Временное ограничение: August 2012 - February 2015
|
August 2012 - February 2015
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amir Kugelman, Prof., Bnai Zion MC, Haifa Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D007171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .