Capnography in Neonates Ventilated With High Frequency Ventilation: Prospective, Observational Multi-Center Study
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Oridion
- This will be an observational study. Respiratory data will be recorded using Capnostream20p. There will be no use in the recorded data for the medical care of the patients. Other clinical data will be captured in the CRF. Similar study is currently conducted in Bnai Zion MC since 2008. Thirty four (34) patients have been recruited without any adverse events.
- During the study the medical team will capture in the CRF the following: Blood gas and distal capnography values at time of sampling, ventilator settings at time of sampling.
- Changes made in the ventilation parameters, blood gas time and results, concomitant treatment (e.g. suction) and concomitant medication (respiratory related e.g. surfactant), vital signs all these will be retrieved from the patient's medical charts.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beer Sheva, Israel
- Soroka MC
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Haifa, Israel
- Bnai zion MC
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Mc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Neonates
Descripción
Inclusion Criteria:
- Intubated neonates with double-lumen ETT (Uncuffed Tracheal Tube, Mallinckrodt Inc., Chih, Mexico)
- Neonates that their respiratory condition requires HFV
- Neonates expected to have at least 3 pairs of distal capnography measurements and blood gas samplings.
Exclusion Criteria:
- Intubated neonates with single-lumen ETTs
- Neonates who are ventilated with conventional ventilation
- Any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Open
open, observational study
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluate the feasibility of measuring distal capnography on HFV and to assess its correlation and agreement with PaCO2 in infants ventilated with HFV in a prospective study.
Periodo de tiempo: August 2012 - February 2015
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August 2012 - February 2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Kugelman, Prof., Bnai Zion MC, Haifa Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- D007171
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