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Capnography in Neonates Ventilated With High Frequency Ventilation: Prospective, Observational Multi-Center Study

2016年11月1日更新者：Oridion

This will be an observational study. Respiratory data will be recorded using Capnostream20p. There will be no use in the recorded data for the medical care of the patients. Other clinical data will be captured in the CRF. Similar study is currently conducted in Bnai Zion MC since 2008. Thirty four (34) patients have been recruited without any adverse events.
During the study the medical team will capture in the CRF the following: Blood gas and distal capnography values at time of sampling, ventilator settings at time of sampling.
Changes made in the ventilation parameters, blood gas time and results, concomitant treatment (e.g. suction) and concomitant medication (respiratory related e.g. surfactant), vital signs all these will be retrieved from the patient's medical charts.

研究概览

地位

完全的

条件

Intubated Neonates That Require High Frequency Ventilation

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Beer Sheva、以色列
    - Soroka MC
  - Haifa、以色列
    - Bnai zion MC
  - Jerusalem、以色列
    - Shaare Zedek Mc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Neonates

描述

Inclusion Criteria:

Intubated neonates with double-lumen ETT (Uncuffed Tracheal Tube, Mallinckrodt Inc., Chih, Mexico)
Neonates that their respiratory condition requires HFV
Neonates expected to have at least 3 pairs of distal capnography measurements and blood gas samplings.

Exclusion Criteria:

Intubated neonates with single-lumen ETTs
Neonates who are ventilated with conventional ventilation
Any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Open open, observational study

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Evaluate the feasibility of measuring distal capnography on HFV and to assess its correlation and agreement with PaCO2 in infants ventilated with HFV in a prospective study. 大体时间：August 2012 - February 2015	August 2012 - February 2015

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oridion

调查人员

首席研究员：Amir Kugelman, Prof.、Bnai Zion MC, Haifa Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月27日

首次发布 (估计)

2012年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月1日

最后验证