Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Capnography in Neonates Ventilated With High Frequency Ventilation: Prospective, Observational Multi-Center Study

1. november 2016 oppdatert av: Oridion
  • This will be an observational study. Respiratory data will be recorded using Capnostream20p. There will be no use in the recorded data for the medical care of the patients. Other clinical data will be captured in the CRF. Similar study is currently conducted in Bnai Zion MC since 2008. Thirty four (34) patients have been recruited without any adverse events.
  • During the study the medical team will capture in the CRF the following: Blood gas and distal capnography values at time of sampling, ventilator settings at time of sampling.
  • Changes made in the ventilation parameters, blood gas time and results, concomitant treatment (e.g. suction) and concomitant medication (respiratory related e.g. surfactant), vital signs all these will be retrieved from the patient's medical charts.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Soroka MC
      • Haifa, Israel
        • Bnai zion MC
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Mc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Neonates

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Intubated neonates with double-lumen ETT (Uncuffed Tracheal Tube, Mallinckrodt Inc., Chih, Mexico)
  • Neonates that their respiratory condition requires HFV
  • Neonates expected to have at least 3 pairs of distal capnography measurements and blood gas samplings.

Exclusion Criteria:

  • Intubated neonates with single-lumen ETTs
  • Neonates who are ventilated with conventional ventilation
  • Any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Open
open, observational study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluate the feasibility of measuring distal capnography on HFV and to assess its correlation and agreement with PaCO2 in infants ventilated with HFV in a prospective study.
Tidsramme: August 2012 - February 2015
August 2012 - February 2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oridion

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir Kugelman, Prof., Bnai Zion MC, Haifa Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D007171

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere