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Smoking Cessation Interventions in Stroke Patients

2013년 5월 14일 업데이트: Halina Sienkiewicz-Jarosz, Institute of Psychiatry and Neurology, Warsaw

Comparison of Smoking Cessation Interventions of Different Intensities in Patients With First Ever Ischemic Stroke.

The primary objective of the present randomized controlled trial is to compare the effectiveness of three anti-smoking interventions of different intensities. It has been hypothesised that early follow-up visits facilitate post-stroke smoking cessation in patients hospitalized because of first-ever ischemic stroke.

연구 개요

상세 설명

BACKGROUND: It is well known, that continued smoking after stroke increases the risk of death and stroke recurrence within a few years after the first stroke. Searching for more efficient methods of antismoking interventions is therefore justified.

OBJECTIVES: The primary objective of the present study is to compare the effectiveness of three anti-smoking interventions of different intensities.

DESIGN: Randomized, controlled trial.

METHODS: Study participants will be recruited among patients of neurological clinics of Institute of Psychiatry and Neurology, hospitalized because of their first in a lifetime ischemic stroke. All stroke patients will be screened regarding their smoking status. The subjects will be patients smoking cigarettes immediately before their first-ever stroke, able to understand the research protocol procedures and able to cooperate during the investigation.

Antismoking interventions will be based on the "5A's" method. Study participants will be randomized to one of three interventions differing in follow-up intensity.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드, 02-957
        • 모병
        • Institute of Psychiatry and Neurology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Halina Sienkiewicz-Jarosz, M.D., PhD
        • 부수사관:
          • Przemysław Bienkowski, M.D., Prof.
        • 부수사관:
          • Magdalena Restel, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients smoking immediately prior to stroke
  • The first in the lifetime ischemic stroke
  • Ability to understand the research protocol procedures and cooperation during the investigation
  • Reported availability of and declaration to participate in follow-up
  • Informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Severe stroke
  • Stroke onset more than 3 weeks before admission
  • History of previous stroke with clinical symptoms
  • Hemorrhagic stroke
  • Diagnosis of dementia or presence of other neurological disease (Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis, multiple sclerosis, Huntington's chorea, a previous subarachnoid haemorrhage, meningitis, cerebral trauma in an interview)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Antismoking intervention with minimal early follow-up
an intervention according to the "5A's" model with one follow-up visit within one week after discharge from the hospital; follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke
Anti-smoking intervention in line with the "5A's" method (Ask, Advice, Assess, Assist, Arrange follow-up. The intervention will be carried out 5-7 days after stroke, before the planned discharge from the hospital. Seven days after discharge from a stroke unit a brief telephone/personal advice will be given aimed to motivate patients to quit smoking; follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke
활성 비교기: Antismoking intervention with no early follow-up
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method without early follow-up; follow-up assessment will be limited to two visits: 3 and 12 months after stroke
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method without early follow-up; follow-up assessment will be limited to two visits: 3 and 12 months after stroke
실험적: Antismoking intervention with intensive early follow-up
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method will be given, including four follow-up visits within 6 weeks after discharge from the hospital (week 1, week 2, week 4, week 6 after stroke); follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method will be given, including four follow-up visits within 6 weeks after discharge from the hospital (week 1, week 2, week 4, week 6 after stroke); follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Smoking cessation rate
기간: 12 months
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Halina Sienkiewicz-Jarosz, M.D., PhD, 1st Department of Neurology, Institute of Psychiatry and Neurology, 9 Sobieskiego Str., 02-957 Warsaw, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IPIN-01
  • UMO-2011/01/B/NZ7/05402 (기타 보조금/기금 번호: National Science Center, Poland)

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