Smoking Cessation Interventions in Stroke Patients
Comparison of Smoking Cessation Interventions of Different Intensities in Patients With First Ever Ischemic Stroke.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
BACKGROUND: It is well known, that continued smoking after stroke increases the risk of death and stroke recurrence within a few years after the first stroke. Searching for more efficient methods of antismoking interventions is therefore justified.
OBJECTIVES: The primary objective of the present study is to compare the effectiveness of three anti-smoking interventions of different intensities.
DESIGN: Randomized, controlled trial.
METHODS: Study participants will be recruited among patients of neurological clinics of Institute of Psychiatry and Neurology, hospitalized because of their first in a lifetime ischemic stroke. All stroke patients will be screened regarding their smoking status. The subjects will be patients smoking cigarettes immediately before their first-ever stroke, able to understand the research protocol procedures and able to cooperate during the investigation.
Antismoking interventions will be based on the "5A's" method. Study participants will be randomized to one of three interventions differing in follow-up intensity.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-957
- Rekrutacyjny
- Institute of Psychiatry and Neurology
-
Kontakt:
- Will
- Numer telefonu: +48224582548
- E-mail: neurol1@ipin.edu.pl
-
Główny śledczy:
- Halina Sienkiewicz-Jarosz, M.D., PhD
-
Pod-śledczy:
- Przemysław Bienkowski, M.D., Prof.
-
Pod-śledczy:
- Magdalena Restel, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients smoking immediately prior to stroke
- The first in the lifetime ischemic stroke
- Ability to understand the research protocol procedures and cooperation during the investigation
- Reported availability of and declaration to participate in follow-up
- Informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Severe stroke
- Stroke onset more than 3 weeks before admission
- History of previous stroke with clinical symptoms
- Hemorrhagic stroke
- Diagnosis of dementia or presence of other neurological disease (Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis, multiple sclerosis, Huntington's chorea, a previous subarachnoid haemorrhage, meningitis, cerebral trauma in an interview)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Antismoking intervention with minimal early follow-up
an intervention according to the "5A's" model with one follow-up visit within one week after discharge from the hospital; follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke
|
Anti-smoking intervention in line with the "5A's" method (Ask, Advice, Assess, Assist, Arrange follow-up.
The intervention will be carried out 5-7 days after stroke, before the planned discharge from the hospital.
Seven days after discharge from a stroke unit a brief telephone/personal advice will be given aimed to motivate patients to quit smoking; follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke
|
|
Aktywny komparator: Antismoking intervention with no early follow-up
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method without early follow-up; follow-up assessment will be limited to two visits: 3 and 12 months after stroke
|
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method without early follow-up; follow-up assessment will be limited to two visits: 3 and 12 months after stroke
|
|
Eksperymentalny: Antismoking intervention with intensive early follow-up
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method will be given, including four follow-up visits within 6 weeks after discharge from the hospital (week 1, week 2, week 4, week 6 after stroke); follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke
|
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method will be given, including four follow-up visits within 6 weeks after discharge from the hospital (week 1, week 2, week 4, week 6 after stroke); follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Smoking cessation rate
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Halina Sienkiewicz-Jarosz, M.D., PhD, 1st Department of Neurology, Institute of Psychiatry and Neurology, 9 Sobieskiego Str., 02-957 Warsaw, Poland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPIN-01
- UMO-2011/01/B/NZ7/05402 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Center, Poland)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .