Smoking Cessation Interventions in Stroke Patients
14 мая 2013 г. обновлено: Halina Sienkiewicz-Jarosz, Institute of Psychiatry and Neurology, Warsaw
Comparison of Smoking Cessation Interventions of Different Intensities in Patients With First Ever Ischemic Stroke.
The primary objective of the present randomized controlled trial is to compare the effectiveness of three anti-smoking interventions of different intensities.
It has been hypothesised that early follow-up visits facilitate post-stroke smoking cessation in patients hospitalized because of first-ever ischemic stroke.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
BACKGROUND: It is well known, that continued smoking after stroke increases the risk of death and stroke recurrence within a few years after the first stroke. Searching for more efficient methods of antismoking interventions is therefore justified.
OBJECTIVES: The primary objective of the present study is to compare the effectiveness of three anti-smoking interventions of different intensities.
DESIGN: Randomized, controlled trial.
METHODS: Study participants will be recruited among patients of neurological clinics of Institute of Psychiatry and Neurology, hospitalized because of their first in a lifetime ischemic stroke. All stroke patients will be screened regarding their smoking status. The subjects will be patients smoking cigarettes immediately before their first-ever stroke, able to understand the research protocol procedures and able to cooperate during the investigation.
Antismoking interventions will be based on the "5A's" method. Study participants will be randomized to one of three interventions differing in follow-up intensity.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-957
- Рекрутинг
- Institute of Psychiatry and Neurology
-
Контакт:
- Will
- Номер телефона: +48224582548
- Электронная почта: neurol1@ipin.edu.pl
-
Главный следователь:
- Halina Sienkiewicz-Jarosz, M.D., PhD
-
Младший исследователь:
- Przemysław Bienkowski, M.D., Prof.
-
Младший исследователь:
- Magdalena Restel, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients smoking immediately prior to stroke
- The first in the lifetime ischemic stroke
- Ability to understand the research protocol procedures and cooperation during the investigation
- Reported availability of and declaration to participate in follow-up
- Informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Severe stroke
- Stroke onset more than 3 weeks before admission
- History of previous stroke with clinical symptoms
- Hemorrhagic stroke
- Diagnosis of dementia or presence of other neurological disease (Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis, multiple sclerosis, Huntington's chorea, a previous subarachnoid haemorrhage, meningitis, cerebral trauma in an interview)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Antismoking intervention with minimal early follow-up
an intervention according to the "5A's" model with one follow-up visit within one week after discharge from the hospital; follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke
|
Anti-smoking intervention in line with the "5A's" method (Ask, Advice, Assess, Assist, Arrange follow-up.
The intervention will be carried out 5-7 days after stroke, before the planned discharge from the hospital.
Seven days after discharge from a stroke unit a brief telephone/personal advice will be given aimed to motivate patients to quit smoking; follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke
|
|
Активный компаратор: Antismoking intervention with no early follow-up
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method without early follow-up; follow-up assessment will be limited to two visits: 3 and 12 months after stroke
|
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method without early follow-up; follow-up assessment will be limited to two visits: 3 and 12 months after stroke
|
|
Экспериментальный: Antismoking intervention with intensive early follow-up
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method will be given, including four follow-up visits within 6 weeks after discharge from the hospital (week 1, week 2, week 4, week 6 after stroke); follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke
|
an anti-smoking intervention in line with the "5A's" method will be given, including four follow-up visits within 6 weeks after discharge from the hospital (week 1, week 2, week 4, week 6 after stroke); follow-up assessment will include two visits: 3 and 12 months after stroke
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Smoking cessation rate
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Halina Sienkiewicz-Jarosz, M.D., PhD, 1st Department of Neurology, Institute of Psychiatry and Neurology, 9 Sobieskiego Str., 02-957 Warsaw, Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPIN-01
- UMO-2011/01/B/NZ7/05402 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Center, Poland)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .