- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01575600
Effect of Intravenous Fluid Therapy on Postoperative Vomiting in Children Undergoing Otorhinolaryngological Surgery
연구 개요
상세 설명
Postoperative vomiting is a common complication on pediatric surgery, especially otorhinolaryngological surgery. Is one of the main reasons of prolonged hospital stay, and also a cause of patient´s discomfort and an increase on hospitalization cost.
There are studies in adults with inconclusive results related to supplemental fluid therapy and decrease of postoperative nausea and vomiting. But, in recent years a study in children showed favorable results in strabismus surgery. The foundation of this study consist in that hypovolemia may possibly cause a decrease in perfusion causing intestinal hypoxia, which in turn increase the incidence of nausea and vomiting. The objective of this study is to observe the effect of supplemental fluid therapy on postoperative vomiting on otorhinolaryngological surgery.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, 칠레
- Hospital Clínico Universidad Católica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II
- Age 1-12 yr
- Scheduled for elective tonsillectomy or adenotonsillectomy
Exclusion Criteria:
- History of diabetes
- History of mental retardation
- Obesity (BMI ≥95th percentile for age and sex)
- Intake of antiemetic or psychoactive medication within 24 hours before surgery
- Known gastroesophageal reflux
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution
Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution
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After induction, IV access was established and children were randomly allocated to receive one of two interventions: Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution; Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution.
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실험적: 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution
Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution
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After induction, IV access was established and children were randomly allocated to receive one of two interventions: Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution; Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Vomiting at 24 hours postoperative
기간: First 24 hours postoperative
|
Presence of at least one episode of vomiting in the first 24 hours postoperative
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First 24 hours postoperative
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-095
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Intraoperative lactated Ringer's solution에 대한 임상 시험
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital and Medical...완전한
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Baxter Healthcare CorporationHalozyme Therapeutics종료됨
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CardioCell LLCStemedica Cell Technologies, Inc.완전한
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Dankook UniversityWonkwang University; University of Ulsan완전한
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NorthShore University HealthSystemMedical College of Wisconsin; University of Utah; Advocate Health Care; Allina Health System종료됨