Effect of Intravenous Fluid Therapy on Postoperative Vomiting in Children Undergoing Otorhinolaryngological Surgery
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Postoperative vomiting is a common complication on pediatric surgery, especially otorhinolaryngological surgery. Is one of the main reasons of prolonged hospital stay, and also a cause of patient´s discomfort and an increase on hospitalization cost.
There are studies in adults with inconclusive results related to supplemental fluid therapy and decrease of postoperative nausea and vomiting. But, in recent years a study in children showed favorable results in strabismus surgery. The foundation of this study consist in that hypovolemia may possibly cause a decrease in perfusion causing intestinal hypoxia, which in turn increase the incidence of nausea and vomiting. The objective of this study is to observe the effect of supplemental fluid therapy on postoperative vomiting on otorhinolaryngological surgery.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chili
- Hospital Clínico Universidad Católica
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II
- Age 1-12 yr
- Scheduled for elective tonsillectomy or adenotonsillectomy
Exclusion Criteria:
- History of diabetes
- History of mental retardation
- Obesity (BMI ≥95th percentile for age and sex)
- Intake of antiemetic or psychoactive medication within 24 hours before surgery
- Known gastroesophageal reflux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution
Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution
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After induction, IV access was established and children were randomly allocated to receive one of two interventions: Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution; Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution.
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Expérimental: 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution
Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution
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After induction, IV access was established and children were randomly allocated to receive one of two interventions: Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution; Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vomiting at 24 hours postoperative
Délai: First 24 hours postoperative
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Presence of at least one episode of vomiting in the first 24 hours postoperative
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First 24 hours postoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-095
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