Effect of Intravenous Fluid Therapy on Postoperative Vomiting in Children Undergoing Otorhinolaryngological Surgery
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Postoperative vomiting is a common complication on pediatric surgery, especially otorhinolaryngological surgery. Is one of the main reasons of prolonged hospital stay, and also a cause of patient´s discomfort and an increase on hospitalization cost.
There are studies in adults with inconclusive results related to supplemental fluid therapy and decrease of postoperative nausea and vomiting. But, in recent years a study in children showed favorable results in strabismus surgery. The foundation of this study consist in that hypovolemia may possibly cause a decrease in perfusion causing intestinal hypoxia, which in turn increase the incidence of nausea and vomiting. The objective of this study is to observe the effect of supplemental fluid therapy on postoperative vomiting on otorhinolaryngological surgery.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico Universidad Católica
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II
- Age 1-12 yr
- Scheduled for elective tonsillectomy or adenotonsillectomy
Exclusion Criteria:
- History of diabetes
- History of mental retardation
- Obesity (BMI ≥95th percentile for age and sex)
- Intake of antiemetic or psychoactive medication within 24 hours before surgery
- Known gastroesophageal reflux
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution
Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution
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After induction, IV access was established and children were randomly allocated to receive one of two interventions: Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution; Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution.
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Sperimentale: 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution
Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution
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After induction, IV access was established and children were randomly allocated to receive one of two interventions: Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution; Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vomiting at 24 hours postoperative
Lasso di tempo: First 24 hours postoperative
|
Presence of at least one episode of vomiting in the first 24 hours postoperative
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First 24 hours postoperative
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-095
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