Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Intravenous Fluid Therapy on Postoperative Vomiting in Children Undergoing Otorhinolaryngological Surgery

8 maj 2012 uppdaterad av: Ignacio Cortínez F.
The purpose of this randomized clinical trial is to evaluate the interaction of intravenous fluid therapy during otorhinolaryngological surgery, on postoperative vomiting. The hypothesis is that perioperative supplemental intravenous fluid administration reduces the incidence of postoperative vomiting.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperative vomiting is a common complication on pediatric surgery, especially otorhinolaryngological surgery. Is one of the main reasons of prolonged hospital stay, and also a cause of patient´s discomfort and an increase on hospitalization cost.

There are studies in adults with inconclusive results related to supplemental fluid therapy and decrease of postoperative nausea and vomiting. But, in recent years a study in children showed favorable results in strabismus surgery. The foundation of this study consist in that hypovolemia may possibly cause a decrease in perfusion causing intestinal hypoxia, which in turn increase the incidence of nausea and vomiting. The objective of this study is to observe the effect of supplemental fluid therapy on postoperative vomiting on otorhinolaryngological surgery.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Hospital Clínico Universidad Católica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I or II
  • Age 1-12 yr
  • Scheduled for elective tonsillectomy or adenotonsillectomy

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes
  • History of mental retardation
  • Obesity (BMI ≥95th percentile for age and sex)
  • Intake of antiemetic or psychoactive medication within 24 hours before surgery
  • Known gastroesophageal reflux

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution
Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution
Övrig: Intraoperative lactated Ringer's solution
After induction, IV access was established and children were randomly allocated to receive one of two interventions: Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution; Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution.
Experimentell: 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution
Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution
Övrig: Intraoperative lactated Ringer's solution
After induction, IV access was established and children were randomly allocated to receive one of two interventions: Group 1, 10 mL/kg/h lactated Ringer's solution; Group 2, 30 mL/kg/h lactated Ringer's solution.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vomiting at 24 hours postoperative
Tidsram: First 24 hours postoperative
Presence of at least one episode of vomiting in the first 24 hours postoperative
First 24 hours postoperative

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ignacio Cortínez F.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2012

Första postat (Uppskatta)

11 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-095

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera