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Yoga And Cardiovascular Health Trial (YACHT)

2016년 11월 10일 업데이트: Imperial College London
The benefits of alternative therapeutic approaches, such as yoga, are poorly understood and this is particularly true of the beneficial effects on cardiovascular disease (CVD) risk. It is hoped that a better understanding of the value of this therapy will provide a sound scientific basis for including yoga in mainstream clinical practice. The investigators propose to study a group of 80 participants (40 Indian Asians and 40 Europeans) recruited from a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome. Those who agree will undergo a series of baseline and follow-up measurements. 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to the yoga intervention plus their standard cardiac rehabilitation programme (usual care), and the remaining 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to usual care alone. Baseline and follow-up measurements will be performed on all participants. In order to determine the acute effects of yoga the group randomised to the yoga intervention will also undergo a series of acute tests before and after their first yoga session.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

The benefits of alternative therapeutic approaches, such as yoga, are poorly understood and this is particularly true of the beneficial effects on cardiovascular disease (CVD) risk. It is hoped that a better understanding of the value of this therapy will provide a sound scientific basis for including yoga in mainstream clinical practice. The investigators propose to study a group of 80 participants (40 Indian Asians and 40 Europeans) recruited from a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome. Those who agree will undergo a series of baseline and follow-up measurements. 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to the yoga intervention plus their standard cardiac rehabilitation programme (usual care), and the remaining 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to usual care alone. Baseline and follow-up measurements will be performed on all participants; these include: Demographic & health questionnaire, Lifestyle questionnaires focusing on diet and exercise, Fasting bloods sampling (for cardiovascular risk factors and markers), Saliva sampling (x 5 samples for salivary cortisol and alpha-amylase), Anthropometrics - height, weight and waist and hip circumference, Bioimpedence - measurement of total body fat, 3D and Doppler echocardiography, Carotid IMT, Resting brachial blood pressure, Central blood pressure (tonometery at the radial artery), Pulse Wave Velocity, 12 lead ECG, Cardiopulmonary exercise testing, Combined 24hr BP & ECG monitor, Accelerometer (3 days). In order to determine the acute effects of yoga the group randomised to the yoga intervention will also undergo a series of acute tests before and after their first yoga session. These include: Exercise capacity, Saliva sampling (x 5 samples for salivary cortisol and alpha-amylase) and combined 24hr BP & ECG monitor.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged 35-80 years.
  • Male or female.
  • European or Indian Asian descent.
  • Able to understand English or Punjabi.
  • Referred to a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome.

Exclusion Criteria:

  • Adults under 35 years or above 80 years.
  • Adults aged 35-80 years who are not competent to give consent.
  • Co-morbid disease or mobility limitations that would preclude participation in cardiac rehabilitation and our investigations.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Yoga 12 week programme
Usual care (standard cardiac rehabilitation programme) plus yoga intervention.
Those randomised to usual care plus the yoga intervention will be required to attend yoga classes twice a week for 12 weeks alongside their cardiac rehabilitation programme. There will be 24 yoga classes in total, of which, we require the participant to attend a minimum of 18. The yoga classes will be conducted by a teacher certified in yoga and cardiac rehabilitation and will encompass physical fitness (yoga poses), stress reduction (breath control and meditation) and positive lifestyle changes (diet, smoking and alcohol).
간섭 없음: Usual care
Usual care (standard cardiac rehabilitation programme) only.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cardiopulmonary function
기간: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
To perform a mechanistic study that determines the acute and chronic effects of yoga on cardiopulmonary function, autonomic function, blood pressure and heart rate.
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Blood pressure
기간: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Blood pressure will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Heart rate and heart rate variability
기간: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Heart rate and heart rate variability will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Stress hormones
기간: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Stress hormones will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Exercise capacity
기간: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Exercise capacity will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Body fat
기간: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
Body fat will be measured at baseline and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
Glucose and lipids
기간: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
Glucose and lipids will be measured at baseline and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nishi Chaturvedi, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12/LO/0597

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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