Yoga And Cardiovascular Health Trial (YACHT)
10 ноября 2016 г. обновлено: Imperial College London
The benefits of alternative therapeutic approaches, such as yoga, are poorly understood and this is particularly true of the beneficial effects on cardiovascular disease (CVD) risk.
It is hoped that a better understanding of the value of this therapy will provide a sound scientific basis for including yoga in mainstream clinical practice.
The investigators propose to study a group of 80 participants (40 Indian Asians and 40 Europeans) recruited from a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome.
Those who agree will undergo a series of baseline and follow-up measurements.
20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to the yoga intervention plus their standard cardiac rehabilitation programme (usual care), and the remaining 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to usual care alone.
Baseline and follow-up measurements will be performed on all participants.
In order to determine the acute effects of yoga the group randomised to the yoga intervention will also undergo a series of acute tests before and after their first yoga session.
Обзор исследования
Подробное описание
The benefits of alternative therapeutic approaches, such as yoga, are poorly understood and this is particularly true of the beneficial effects on cardiovascular disease (CVD) risk.
It is hoped that a better understanding of the value of this therapy will provide a sound scientific basis for including yoga in mainstream clinical practice.
The investigators propose to study a group of 80 participants (40 Indian Asians and 40 Europeans) recruited from a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome.
Those who agree will undergo a series of baseline and follow-up measurements.
20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to the yoga intervention plus their standard cardiac rehabilitation programme (usual care), and the remaining 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to usual care alone.
Baseline and follow-up measurements will be performed on all participants; these include: Demographic & health questionnaire, Lifestyle questionnaires focusing on diet and exercise, Fasting bloods sampling (for cardiovascular risk factors and markers), Saliva sampling (x 5 samples for salivary cortisol and alpha-amylase), Anthropometrics - height, weight and waist and hip circumference, Bioimpedence - measurement of total body fat, 3D and Doppler echocardiography, Carotid IMT, Resting brachial blood pressure, Central blood pressure (tonometery at the radial artery), Pulse Wave Velocity, 12 lead ECG, Cardiopulmonary exercise testing, Combined 24hr BP & ECG monitor, Accelerometer (3 days).
In order to determine the acute effects of yoga the group randomised to the yoga intervention will also undergo a series of acute tests before and after their first yoga session.
These include: Exercise capacity, Saliva sampling (x 5 samples for salivary cortisol and alpha-amylase) and combined 24hr BP & ECG monitor.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1LA
- International Centre for Circulatory Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 35-80 years.
- Male or female.
- European or Indian Asian descent.
- Able to understand English or Punjabi.
- Referred to a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome.
Exclusion Criteria:
- Adults under 35 years or above 80 years.
- Adults aged 35-80 years who are not competent to give consent.
- Co-morbid disease or mobility limitations that would preclude participation in cardiac rehabilitation and our investigations.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Yoga 12 week programme
Usual care (standard cardiac rehabilitation programme) plus yoga intervention.
|
Those randomised to usual care plus the yoga intervention will be required to attend yoga classes twice a week for 12 weeks alongside their cardiac rehabilitation programme.
There will be 24 yoga classes in total, of which, we require the participant to attend a minimum of 18.
The yoga classes will be conducted by a teacher certified in yoga and cardiac rehabilitation and will encompass physical fitness (yoga poses), stress reduction (breath control and meditation) and positive lifestyle changes (diet, smoking and alcohol).
|
|
Без вмешательства: Usual care
Usual care (standard cardiac rehabilitation programme) only.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonary function
Временное ограничение: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
|
To perform a mechanistic study that determines the acute and chronic effects of yoga on cardiopulmonary function, autonomic function, blood pressure and heart rate.
|
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Временное ограничение: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
|
Blood pressure will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
|
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
|
|
Heart rate and heart rate variability
Временное ограничение: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
|
Heart rate and heart rate variability will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
|
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
|
|
Stress hormones
Временное ограничение: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
|
Stress hormones will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
|
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
|
|
Exercise capacity
Временное ограничение: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
|
Exercise capacity will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
|
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
|
|
Body fat
Временное ограничение: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
|
Body fat will be measured at baseline and immediately after the 12 week intervention.
|
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
|
|
Glucose and lipids
Временное ограничение: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
|
Glucose and lipids will be measured at baseline and immediately after the 12 week intervention.
|
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nishi Chaturvedi, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/LO/0597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .