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Yoga And Cardiovascular Health Trial (YACHT)

10 novembre 2016 aggiornato da: Imperial College London
The benefits of alternative therapeutic approaches, such as yoga, are poorly understood and this is particularly true of the beneficial effects on cardiovascular disease (CVD) risk. It is hoped that a better understanding of the value of this therapy will provide a sound scientific basis for including yoga in mainstream clinical practice. The investigators propose to study a group of 80 participants (40 Indian Asians and 40 Europeans) recruited from a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome. Those who agree will undergo a series of baseline and follow-up measurements. 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to the yoga intervention plus their standard cardiac rehabilitation programme (usual care), and the remaining 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to usual care alone. Baseline and follow-up measurements will be performed on all participants. In order to determine the acute effects of yoga the group randomised to the yoga intervention will also undergo a series of acute tests before and after their first yoga session.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The benefits of alternative therapeutic approaches, such as yoga, are poorly understood and this is particularly true of the beneficial effects on cardiovascular disease (CVD) risk. It is hoped that a better understanding of the value of this therapy will provide a sound scientific basis for including yoga in mainstream clinical practice. The investigators propose to study a group of 80 participants (40 Indian Asians and 40 Europeans) recruited from a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome. Those who agree will undergo a series of baseline and follow-up measurements. 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to the yoga intervention plus their standard cardiac rehabilitation programme (usual care), and the remaining 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to usual care alone. Baseline and follow-up measurements will be performed on all participants; these include: Demographic & health questionnaire, Lifestyle questionnaires focusing on diet and exercise, Fasting bloods sampling (for cardiovascular risk factors and markers), Saliva sampling (x 5 samples for salivary cortisol and alpha-amylase), Anthropometrics - height, weight and waist and hip circumference, Bioimpedence - measurement of total body fat, 3D and Doppler echocardiography, Carotid IMT, Resting brachial blood pressure, Central blood pressure (tonometery at the radial artery), Pulse Wave Velocity, 12 lead ECG, Cardiopulmonary exercise testing, Combined 24hr BP & ECG monitor, Accelerometer (3 days). In order to determine the acute effects of yoga the group randomised to the yoga intervention will also undergo a series of acute tests before and after their first yoga session. These include: Exercise capacity, Saliva sampling (x 5 samples for salivary cortisol and alpha-amylase) and combined 24hr BP & ECG monitor.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 35-80 years.
  • Male or female.
  • European or Indian Asian descent.
  • Able to understand English or Punjabi.
  • Referred to a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome.

Exclusion Criteria:

  • Adults under 35 years or above 80 years.
  • Adults aged 35-80 years who are not competent to give consent.
  • Co-morbid disease or mobility limitations that would preclude participation in cardiac rehabilitation and our investigations.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Yoga 12 week programme
Usual care (standard cardiac rehabilitation programme) plus yoga intervention.
Those randomised to usual care plus the yoga intervention will be required to attend yoga classes twice a week for 12 weeks alongside their cardiac rehabilitation programme. There will be 24 yoga classes in total, of which, we require the participant to attend a minimum of 18. The yoga classes will be conducted by a teacher certified in yoga and cardiac rehabilitation and will encompass physical fitness (yoga poses), stress reduction (breath control and meditation) and positive lifestyle changes (diet, smoking and alcohol).
Nessun intervento: Usual care
Usual care (standard cardiac rehabilitation programme) only.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiopulmonary function
Lasso di tempo: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
To perform a mechanistic study that determines the acute and chronic effects of yoga on cardiopulmonary function, autonomic function, blood pressure and heart rate.
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood pressure
Lasso di tempo: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Blood pressure will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Heart rate and heart rate variability
Lasso di tempo: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Heart rate and heart rate variability will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Stress hormones
Lasso di tempo: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Stress hormones will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Exercise capacity
Lasso di tempo: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Exercise capacity will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Body fat
Lasso di tempo: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
Body fat will be measured at baseline and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
Glucose and lipids
Lasso di tempo: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
Glucose and lipids will be measured at baseline and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nishi Chaturvedi, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/LO/0597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Yoga

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