Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Yoga And Cardiovascular Health Trial (YACHT)

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: Imperial College London
The benefits of alternative therapeutic approaches, such as yoga, are poorly understood and this is particularly true of the beneficial effects on cardiovascular disease (CVD) risk. It is hoped that a better understanding of the value of this therapy will provide a sound scientific basis for including yoga in mainstream clinical practice. The investigators propose to study a group of 80 participants (40 Indian Asians and 40 Europeans) recruited from a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome. Those who agree will undergo a series of baseline and follow-up measurements. 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to the yoga intervention plus their standard cardiac rehabilitation programme (usual care), and the remaining 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to usual care alone. Baseline and follow-up measurements will be performed on all participants. In order to determine the acute effects of yoga the group randomised to the yoga intervention will also undergo a series of acute tests before and after their first yoga session.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The benefits of alternative therapeutic approaches, such as yoga, are poorly understood and this is particularly true of the beneficial effects on cardiovascular disease (CVD) risk. It is hoped that a better understanding of the value of this therapy will provide a sound scientific basis for including yoga in mainstream clinical practice. The investigators propose to study a group of 80 participants (40 Indian Asians and 40 Europeans) recruited from a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome. Those who agree will undergo a series of baseline and follow-up measurements. 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to the yoga intervention plus their standard cardiac rehabilitation programme (usual care), and the remaining 20 Indian Asians and 20 Europeans will be randomized to usual care alone. Baseline and follow-up measurements will be performed on all participants; these include: Demographic & health questionnaire, Lifestyle questionnaires focusing on diet and exercise, Fasting bloods sampling (for cardiovascular risk factors and markers), Saliva sampling (x 5 samples for salivary cortisol and alpha-amylase), Anthropometrics - height, weight and waist and hip circumference, Bioimpedence - measurement of total body fat, 3D and Doppler echocardiography, Carotid IMT, Resting brachial blood pressure, Central blood pressure (tonometery at the radial artery), Pulse Wave Velocity, 12 lead ECG, Cardiopulmonary exercise testing, Combined 24hr BP & ECG monitor, Accelerometer (3 days). In order to determine the acute effects of yoga the group randomised to the yoga intervention will also undergo a series of acute tests before and after their first yoga session. These include: Exercise capacity, Saliva sampling (x 5 samples for salivary cortisol and alpha-amylase) and combined 24hr BP & ECG monitor.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 35-80 years.
  • Male or female.
  • European or Indian Asian descent.
  • Able to understand English or Punjabi.
  • Referred to a cardiac rehabilitation programme in West London post-angioplasty as treatment for an acute coronary syndrome.

Exclusion Criteria:

  • Adults under 35 years or above 80 years.
  • Adults aged 35-80 years who are not competent to give consent.
  • Co-morbid disease or mobility limitations that would preclude participation in cardiac rehabilitation and our investigations.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Yoga 12 week programme
Usual care (standard cardiac rehabilitation programme) plus yoga intervention.
Inny: Yoga
Those randomised to usual care plus the yoga intervention will be required to attend yoga classes twice a week for 12 weeks alongside their cardiac rehabilitation programme. There will be 24 yoga classes in total, of which, we require the participant to attend a minimum of 18. The yoga classes will be conducted by a teacher certified in yoga and cardiac rehabilitation and will encompass physical fitness (yoga poses), stress reduction (breath control and meditation) and positive lifestyle changes (diet, smoking and alcohol).
Brak interwencji: Usual care
Usual care (standard cardiac rehabilitation programme) only.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cardiopulmonary function
Ramy czasowe: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
To perform a mechanistic study that determines the acute and chronic effects of yoga on cardiopulmonary function, autonomic function, blood pressure and heart rate.
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood pressure
Ramy czasowe: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Blood pressure will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Heart rate and heart rate variability
Ramy czasowe: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Heart rate and heart rate variability will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Stress hormones
Ramy czasowe: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Stress hormones will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Exercise capacity
Ramy czasowe: Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Exercise capacity will be measured at baseline, at the beginning and end of the first yoga class, and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention), week 1 (pre & post 1st yoga class), and week 12 (post intervention)
Body fat
Ramy czasowe: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
Body fat will be measured at baseline and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
Glucose and lipids
Ramy czasowe: Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)
Glucose and lipids will be measured at baseline and immediately after the 12 week intervention.
Week 0 (pre intervention) and week 12 (post intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Nishi Chaturvedi, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/LO/0597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Yoga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj