- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01606839
Noninvasive Measurement of Cardiac Output in Pulmonary Hypertension Using Inert Gas Rebreathing
2014년 2월 18일 업데이트: Medical University of Graz
The study hypothesis is that accuracy of CO measurement by IGR does not differ from classical CO measurement methods such as thermodilution or direct Fick method.
This is why the study aims to determine whether non invasive cardiac output (CO) measurement using inert gas rebreathing (IGR)is a suitable method in patients with pulmonary hypertension.
In order to examine this, the IGR method will be used in patients undergoing diagnostic or follow-up right heart catheterization.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Inert Gas Rebreathing method enables non invasive measurement of cardiac output (CO) using the single rebreathing method. A mixture of blood soluble (N2O) and blood insoluble gas (SF6) and environmental air is inhaled and the amount of N2O, SF6, O2 and CO2 is measured by a photoacoustic analysator. The length of a measurement is about 1 minute.
As the gold standard measurement of CO is performed invasively, there is an urgent need for the development of non-invasive tools like IGR.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아
- Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consists of patients undergoing diagnostic or follow-up right heart cathereization.
설명
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Patients who undergo right heart catheterization
Exclusion Criteria:
- Missing written informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Cardiac output
기간: at baseline
|
at baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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