Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noninvasive Measurement of Cardiac Output in Pulmonary Hypertension Using Inert Gas Rebreathing

18. února 2014 aktualizováno: Medical University of Graz
The study hypothesis is that accuracy of CO measurement by IGR does not differ from classical CO measurement methods such as thermodilution or direct Fick method. This is why the study aims to determine whether non invasive cardiac output (CO) measurement using inert gas rebreathing (IGR)is a suitable method in patients with pulmonary hypertension. In order to examine this, the IGR method will be used in patients undergoing diagnostic or follow-up right heart catheterization.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Inert Gas Rebreathing method enables non invasive measurement of cardiac output (CO) using the single rebreathing method. A mixture of blood soluble (N2O) and blood insoluble gas (SF6) and environmental air is inhaled and the amount of N2O, SF6, O2 and CO2 is measured by a photoacoustic analysator. The length of a measurement is about 1 minute.

As the gold standard measurement of CO is performed invasively, there is an urgent need for the development of non-invasive tools like IGR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Graz, Rakousko
        • Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of patients undergoing diagnostic or follow-up right heart cathereization.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • Patients who undergo right heart catheterization

Exclusion Criteria:

  • Missing written informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cardiac output
Časové okno: at baseline
at baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-079 ex 11/12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit