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Noninvasive Measurement of Cardiac Output in Pulmonary Hypertension Using Inert Gas Rebreathing

2014年2月18日 更新者:Medical University of Graz
The study hypothesis is that accuracy of CO measurement by IGR does not differ from classical CO measurement methods such as thermodilution or direct Fick method. This is why the study aims to determine whether non invasive cardiac output (CO) measurement using inert gas rebreathing (IGR)is a suitable method in patients with pulmonary hypertension. In order to examine this, the IGR method will be used in patients undergoing diagnostic or follow-up right heart catheterization.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Inert Gas Rebreathing method enables non invasive measurement of cardiac output (CO) using the single rebreathing method. A mixture of blood soluble (N2O) and blood insoluble gas (SF6) and environmental air is inhaled and the amount of N2O, SF6, O2 and CO2 is measured by a photoacoustic analysator. The length of a measurement is about 1 minute.

As the gold standard measurement of CO is performed invasively, there is an urgent need for the development of non-invasive tools like IGR.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Graz、奥地利
        • Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population consists of patients undergoing diagnostic or follow-up right heart cathereization.

描述

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • Patients who undergo right heart catheterization

Exclusion Criteria:

  • Missing written informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Cardiac output
大体时间:at baseline
at baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月24日

首次发布 (估计)

2012年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月18日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 24-079 ex 11/12

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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