Noninvasive Measurement of Cardiac Output in Pulmonary Hypertension Using Inert Gas Rebreathing
18 de fevereiro de 2014 atualizado por: Medical University of Graz
The study hypothesis is that accuracy of CO measurement by IGR does not differ from classical CO measurement methods such as thermodilution or direct Fick method.
This is why the study aims to determine whether non invasive cardiac output (CO) measurement using inert gas rebreathing (IGR)is a suitable method in patients with pulmonary hypertension.
In order to examine this, the IGR method will be used in patients undergoing diagnostic or follow-up right heart catheterization.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Inert Gas Rebreathing method enables non invasive measurement of cardiac output (CO) using the single rebreathing method. A mixture of blood soluble (N2O) and blood insoluble gas (SF6) and environmental air is inhaled and the amount of N2O, SF6, O2 and CO2 is measured by a photoacoustic analysator. The length of a measurement is about 1 minute.
As the gold standard measurement of CO is performed invasively, there is an urgent need for the development of non-invasive tools like IGR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria
- Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of patients undergoing diagnostic or follow-up right heart cathereization.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Patients who undergo right heart catheterization
Exclusion Criteria:
- Missing written informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cardiac output
Prazo: at baseline
|
at baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-079 ex 11/12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .