이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전향적 간 종양(ProLiT) 데이터베이스 (ProLit)

2012년 5월 29일 업데이트: Christian Toso, University of Geneva, Switzerland

간세포 암종에 대한 간 이식의 전향적 데이터베이스

조사관은 간 이식을 받는 간 종양 환자에 대한 데이터를 평가할 수 있는 유망한 웹 기반 데이터베이스(Quickbase, Intuit의 프레임워크 내에서 개발됨)를 제안합니다. 각 사이트는 대기자 명단에 포함되기 위한 자체 기준에 따라 이식을 계속할 것입니다. 각 센터는 등재, 이식 시, 이식 후 1년 및 2년에 짧은 데이터 포인트 목록을 입력할 책임이 있습니다. 데이터는 웹 기반 익명화된 데이터베이스를 통해 전향적으로 수집되고 결과는 종양 재발 및 환자 생존에 대해 매년 X5로 분석됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이전의 후향적 연구에서는 간 이식 후보 선택 기준으로 총 종양 부피(TTV) 및 알파태아단백(AFP)을 사용하기 위해 간 이식 수혜자의 UNOS 데이터베이스를 평가했습니다. 결과는 밀란 크기 제한을 약간 넘어서고 종양 수에 관계없이 종양이 우수한 결과를 달성할 수 있음을 보여주는 이전 간행물을 확인했으며 동시에 밀란 기준 내의 어떤 종양이 높은 재발 가능성(높은 AFP)으로 남아 있는지에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다. 이 작업은 이제 Hepatology에 게시되었습니다.

연구자들은 더 많은 인구를 확보하기 위해 간 이식을 받은 환자의 데이터를 사용하여 이러한 복합 기준에 대한 전향적 평가를 제안합니다. 센터는 대기자 명단에 포함하기 위한 자체 기준에 따라 이식을 계속할 것입니다. 데이터는 웹 기반 데이터베이스(Quickbase, Intuit)를 통해 전향적으로 수집되고 결과는 종양 재발 및 환자 생존에 대한 5년 추적 조사 동안 매년 분석됩니다.

각 센터는 목록 작성 시점, 이식 시점 및 매년 이식 후 환자에 대한 짧은 데이터 포인트 목록을 입력할 책임이 있습니다. 데이터 포인트는 이 데이터베이스에 대한 참여를 장려하기 위해 최소한으로 유지되었습니다.

데이터베이스는 3가지 액세스 수준으로 설정됩니다.

데이터 입력만(각 사이트에서 하나씩)
사이트 데이터 및 다른 사이트의 복합 데이터 검토(각 사이트에서 하나씩)
모든 사이트를 검토하고 집계(분석 및 게시용) 사이트는 자신의 환자 데이터만 편집하고 검토할 수 있습니다. 모든 식별자가 제거된 다른 사이트의 집계 데이터를 볼 수 있습니다.

데이터는 어떤 식으로든 환자 치료를 관리하는 데 사용되지 않습니다. 이 데이터는 간 이식 당시 간 종양이 있었던 환자의 결과를 평가하는 데에만 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- - Edmonton, 캐나다
    - 모병
    - University of Alberta
    - 연락하다:
      
      Norman Kneteman, MD
      
      이메일: kneteman@ualberta.ca
    - 수석 연구원:
      
      Norman Kneteman, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 센터에서 간 이식을 위해 등재된 모든 간세포 암종 환자

설명

포함 기준:

간 이식을 위해 등재된 간세포 암종 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
이식 후 생존 기간: 이식 후 24개월	이식 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Geneva, Switzerland

협력자

University Hospital, Geneva

University of Alberta

London Health Sciences Centre

University of Bern

수사관

수석 연구원: Norman Kneteman, MD, PhD, University of Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)