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Database prospettico del tumore al fegato (ProLiT). (ProLit)

29 maggio 2012 aggiornato da: Christian Toso, University of Geneva, Switzerland

Database prospettico di trapianto di fegato per carcinoma epatocellulare

I ricercatori propongono un database prospettico basato sul web (sviluppato nell'ambito di Quickbase, Intuit) che consentirà una valutazione dei dati per i pazienti con tumore al fegato che ricevono un trapianto di fegato. Ogni sito continuerà a trapiantare secondo i propri criteri per l'inclusione nella lista d'attesa. Ogni centro sarà responsabile di inserire un breve elenco di punti dati al momento dell'inserimento nell'elenco, del trapianto e dopo 1 e 2 anni dal trapianto. I dati saranno raccolti in modo prospettico attraverso un database anonimizzato basato sul web e i risultati saranno analizzati ogni anno X5 per la recidiva del tumore e la sopravvivenza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un precedente studio retrospettivo ha valutato il database UNOS di pazienti sottoposti a trapianto di fegato per l'utilizzo del volume totale del tumore (TTV) e dell'alfafetoproteina (AFP) come criteri per la selezione dei candidati al trapianto di fegato. I risultati hanno confermato una precedente pubblicazione che dimostrava che i tumori modestamente oltre il limite di dimensione di Milano e indipendentemente dal numero di tumori possono ottenere risultati eccellenti, fornendo al contempo informazioni importanti su quali tumori all'interno dei criteri di Milano rimangono con un'alta probabilità di recidiva (alta AFP). Il lavoro è stato ora pubblicato su Hepatology.

I ricercatori propongono una valutazione prospettica di questi criteri compositi, utilizzando i dati di pazienti sottoposti a trapianto di fegato per avere una popolazione più ampia. I centri continueranno a trapiantare secondo i propri criteri per l'inclusione nella lista d'attesa. I dati saranno raccolti in modo prospettico attraverso un database basato sul web (Quickbase, Intuit) e gli esiti analizzati annualmente per un follow-up di 5 anni per la recidiva del tumore e la sopravvivenza del paziente.

Ogni centro sarà responsabile di inserire un breve elenco di punti dati per i propri pazienti al momento dell'inserimento nell'elenco, al momento del trapianto e dopo il trapianto annuale. I punti dati sono stati ridotti al minimo nella speranza che ciò incoraggi la partecipazione a questo database.

Il database sarà allestito con 3 livelli di accesso:

  1. solo inserimento dati (uno per ogni sito)
  2. esaminare i dati del sito e i dati compositi di altri siti (uno per ciascun sito)
  3. esaminare tutti i siti e i siti aggregati (per l'analisi e la pubblicazione) potranno solo modificare e rivedere i dati dei propri pazienti. Potranno visualizzare dati aggregati da altri siti da cui sono stati rimossi tutti gli identificatori.

I dati non verranno in alcun modo utilizzati per gestire la cura del paziente. I dati saranno utilizzati solo per valutare i risultati dei pazienti che avevano un tumore al fegato al momento del loro trapianto di fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Reclutamento
        • University of Alberta
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Norman Kneteman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con carcinoma epatocellulare elencati per il trapianto di fegato presso i centri partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma epatocellulare elencati per il trapianto di fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza post-trapianto
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trapianto
24 mesi dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Collaboratori

University Hospital, Geneva
University of Alberta
London Health Sciences Centre
University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Norman Kneteman, MD, PhD, University of Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProLit

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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