Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv levertumor (ProLiT) database (ProLit)

29. maj 2012 opdateret af: Christian Toso, University of Geneva, Switzerland

Prospektiv database over levertransplantation for hepatocellulært karcinom

Efterforskerne foreslår en prospektiv, webbaseret database (udviklet inden for rammerne af Quickbase, Intuit), som vil muliggøre en evaluering af dataene for patienter med en levertumor, som modtager en levertransplantation. Hvert sted vil fortsætte med at transplantere i henhold til deres egne kriterier for optagelse på ventelisten. Hvert center vil være ansvarligt for at indtaste en kort liste over datapunkter på tidspunktet for notering, transplantation og 1 og 2 år efter transplantation. Data vil blive indsamlet prospektivt gennem en webbaseret anonymiseret database, og resultaterne analyseres årligt X5 for tumortilbagefald og patientoverlevelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En tidligere retrospektiv undersøgelse evaluerede UNOS-databasen over levertransplantationsmodtagere til brug af total tumorvolumen (TTV) og alfafetoprotein (AFP) som kriterier for udvælgelse af kandidater til levertransplantation. Resultaterne bekræftede en tidligere publikation, der viser, at tumorer beskedent ud over Milanos størrelsesbegrænsning og uanset tumorantal kan opnå fremragende resultater, samtidig med at de giver vigtig indsigt i, hvilke tumorer inden for Milanos kriterier, der forbliver med en høj sandsynlighed for tilbagefald (høj AFP). Værket er nu udgivet i Hepatology.

Efterforskerne foreslår en prospektiv evaluering af disse sammensatte kriterier ved hjælp af data fra patienter, der modtager en levertransplantation, for at få en større befolkning. Centrene vil fortsætte med at transplantere efter deres egne kriterier for optagelse på ventelisten. Data vil blive indsamlet prospektivt gennem en webbaseret database (Quickbase, Intuit) og resultaterne analyseres årligt i 5 års opfølgning for tumortilbagefald og patientoverlevelse.

Hvert center vil være ansvarligt for at indtaste en kort liste over datapunkter for deres patienter på tidspunktet for opførelsen, tidspunktet for transplantationen og den årlige posttransplantation. Datapunkter er blevet holdt på et minimum i håbet om, at dette vil tilskynde til deltagelse i denne database.

Databasen vil blive sat op med 3 adgangsniveauer:

  1. Kun dataindtastning (én på hvert websted)
  2. gennemgå webstedsdata og sammensatte data fra andre websteder (én på hvert websted)
  3. gennemgå alle websteder og samle (til analyse og offentliggørelse) Websteder vil kun være i stand til at redigere og gennemgå deres egne patientdata. De vil være i stand til at se samlede data fra andre websteder, hvorfra alle identifikatorer er blevet fjernet.

Data vil ikke blive brugt til at administrere patientbehandling på nogen måde. Dataene vil kun blive brugt til at evaluere resultaterne af patienter, der havde en levertumor på tidspunktet for deres levertransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Norman Kneteman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med hepatocellulært karcinom er opført til levertransplantation på de deltagende centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hepatocellulært karcinom anført til levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse efter transplantation
Tidsramme: 24 måneder efter transplantationen
24 måneder efter transplantationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
University of Alberta
London Health Sciences Centre
University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norman Kneteman, MD, PhD, University of Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (Skøn)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProLit

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner