Databáze prospektivních jaterních nádorů (ProLiT). (ProLit)

Předchozí retrospektivní studie hodnotila databázi UNOS příjemců transplantátu jater pro použití celkového objemu nádoru (TTV) a alfafetoproteinu (AFP) jako kritérií pro výběr kandidátů na transplantaci jater. Výsledky potvrdily předchozí publikaci, která prokázala, že nádory mírně přesahující omezení velikosti Milána a bez ohledu na počet nádorů mohou dosáhnout vynikajících výsledků, přičemž poskytují důležitý přehled o tom, které nádory v rámci milánských kritérií zůstávají s vysokou pravděpodobností recidivy (vysoká AFP). Práce byla nyní publikována v Hepatologii.

Vyšetřovatelé navrhují prospektivní hodnocení těchto složených kritérií s použitím údajů od pacientů po transplantaci jater, aby měli větší populaci. Centra budou pokračovat v transplantacích podle vlastních kritérií pro zařazení na čekací listinu. Data budou shromažďována prospektivně prostřednictvím webové databáze (Quickbase, Intuit) a výsledky budou každoročně analyzovány po dobu 5 let sledování recidivy nádoru a přežití pacientů.

Každé centrum bude odpovědné za zadání krátkého seznamu datových bodů pro své pacienty v době zařazení do seznamu, v době transplantace a ročně po transplantaci. Datové body byly omezeny na minimum v naději, že to podpoří účast v této databázi.

Databáze bude nastavena se 3 úrovněmi přístupu:

1. pouze zadávání dat (jeden na každém místě)
2. zkontrolovat data webu a složená data z jiných webů (jeden na každém webu)
3. zkontrolovat všechna místa a shromáždit (pro analýzu a zveřejnění) Stránky budou moci upravovat a kontrolovat pouze svá vlastní data o pacientech. Budou moci zobrazit souhrnná data z jiných webů, ze kterých byly odstraněny všechny identifikátory.

Data nebudou žádným způsobem použita k řízení péče o pacienty. Data budou použita pouze pro hodnocení výsledků pacientů, kteří měli v době transplantace jater nádor jater.