조혈모세포이식을 받은 성인의 부설판 약동학적 분석 및 GST 약동학적 프로파일
2013년 6월 10일 업데이트: N_Krivoy, Rambam Health Care Campus
AML 이식 환자의 Busulfan Pharmacokinetics와 이들의 GST(A1, T1, M1 및 P1), MDR-1 유전자 프로필 사이의 상관관계.
해당 유전자의 사전 유전자 검사가 SOS 및/또는 HGVHD의 바이오마커로 활용될 수 있는 경우.
본 연구는 중재적 연구가 아니며 GST 유전자와 MDR-1 유전자만 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
BU 수준은 대체로 예측할 수 없으며, 환자는 종종 용량 조절이 이루어지기 전에 부적절한 약물 요법의 독성 효과에 노출됩니다.
TDM의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않지만 시행착오를 수반하고 치료 전 선량 최적화를 허용하지 않습니다.
고용량 경구 BU가 있는 조혈모세포이식 전처리 환자의 유전 및 약동학 데이터 분석을 통합한 이 연구는 잠재적인 약물 독성을 예방하기 위해 열악한 BU 대사 및 청소율을 예측하는 바이오마커를 정의하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 중재 연구가 아닙니다. AML 환자를 위한 조혈모세포이식(HSCT)의 준비 요법 동안 수행된 "일상적인" Busulfan AUC와 상관관계가 있는 GST 및 MDR-1 유전자를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액 줄기 세포 이식 치료를 위해 선택된 AML을 앓고 있는 성인
설명
포함 기준:
- 알려진 프로토콜에 따라 HSCT를 위해 임상적으로 선택된 급성 골수성 백혈병.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GST 및 ABCB1 유전자가 이식 예정인 AML 환자에서 부설판 약동학을 변형시키는 경우
기간: BMT 이식 종료
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GSTP1 변이 대립유전자 rs1695(이형접합체)를 보유하는 AML 진단을 받은 개인이 낮은 BU 청소율로 인해 초치료적 BU AUC가 발생할 위험이 있고 GSTM1 및 ABCB1(3435 또는 2677)의 복합 다형성이 BU 청소율과 관련이 있는 경우 AUC.
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BMT 이식 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BU/MEAdultPK/PGx1
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