- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01633138
Performance-based Reinforcement to Enhance Cognitive Remediation Therapy
2020년 3월 4일 업데이트: Yale University
Pilot Study of Performance-based Reinforcement to Enhance Cognitive Remediation Therapy for Substance Users
The purpose of this study is to investigate whether monetary reinforcement for performance will enhance the effects of cognitive remediation therapy for substance users seeking treatment at an outpatient facility.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Forty individuals seeking treatment for an alcohol or cocaine use disorder at the Substance Abuse Treatment Unit (SATU) will be randomized to receive cognitive remediation therapy with or without additional compensation based on performance.
Participants will use the computerized cognitive remediation program (PSSCogRehab 2012) three times per week for four weeks.
The primary outcome measure will be an improved performance on the computerized tasks, with secondary outcomes of changes in cognitive functioning (e.g., attention, concentration, memory) as measured by neuropsychological tests between baseline and post-treatment.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Substance Abuse Treatment Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 to 60 years old
- Primary Alcohol and/or Cocaine Abuse/Dependence Diagnosis
- Abstinence from all drugs/alcohol for 30 days
- Mild cognitive impairment
- Sufficiently stable and plan to commit to 4 weeks of outpatient treatment
- Fluent in English and 6th grade reading ability
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment indicative of dementia
- Untreated bipolar or psychotic disorder
- Have current legal case pending such that incarceration during 4-week study is likely
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: CRT-S
Cognitive Remediation Therapy - Standard
|
Computerized cognitive remediation therapy provided three times per week for four weeks
|
|
실험적: CRT-CM
Cognitive Remediation Therapy plus Contingency Management
|
Standard cognitive remediation therapy plus monetary incentives based on performance provided three times per week for four weeks.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Improvement in performance scores on computerized cognitive remediation tasks
기간: 4 weeks
|
Performance scores on various computerized cognitive remediation tasks will be measured repeatedly during the 4 week study.
These scores include "time to completion", "number of errors", "number of words correctly recalled", and "percentage of task completed"
|
4 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Improved cognitive function on neuropsychological tests
기간: 4 weeks
|
Change in cognitive function between baseline and post-treatment will be measured by performance on neuropsychological tests, such as Trail Making Test A & B, Wisconsin Card Sort Test, Digit Symbol Test from WAIS-IV, and the Continuous Performance Test-II (CPT-II).
|
4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian D Kiluk, PhD, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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