Performance-based Reinforcement to Enhance Cognitive Remediation Therapy
4 марта 2020 г. обновлено: Yale University
Pilot Study of Performance-based Reinforcement to Enhance Cognitive Remediation Therapy for Substance Users
The purpose of this study is to investigate whether monetary reinforcement for performance will enhance the effects of cognitive remediation therapy for substance users seeking treatment at an outpatient facility.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Forty individuals seeking treatment for an alcohol or cocaine use disorder at the Substance Abuse Treatment Unit (SATU) will be randomized to receive cognitive remediation therapy with or without additional compensation based on performance.
Participants will use the computerized cognitive remediation program (PSSCogRehab 2012) three times per week for four weeks.
The primary outcome measure will be an improved performance on the computerized tasks, with secondary outcomes of changes in cognitive functioning (e.g., attention, concentration, memory) as measured by neuropsychological tests between baseline and post-treatment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Substance Abuse Treatment Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 to 60 years old
- Primary Alcohol and/or Cocaine Abuse/Dependence Diagnosis
- Abstinence from all drugs/alcohol for 30 days
- Mild cognitive impairment
- Sufficiently stable and plan to commit to 4 weeks of outpatient treatment
- Fluent in English and 6th grade reading ability
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment indicative of dementia
- Untreated bipolar or psychotic disorder
- Have current legal case pending such that incarceration during 4-week study is likely
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CRT-S
Cognitive Remediation Therapy - Standard
|
Computerized cognitive remediation therapy provided three times per week for four weeks
|
|
Экспериментальный: CRT-CM
Cognitive Remediation Therapy plus Contingency Management
|
Standard cognitive remediation therapy plus monetary incentives based on performance provided three times per week for four weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improvement in performance scores on computerized cognitive remediation tasks
Временное ограничение: 4 weeks
|
Performance scores on various computerized cognitive remediation tasks will be measured repeatedly during the 4 week study.
These scores include "time to completion", "number of errors", "number of words correctly recalled", and "percentage of task completed"
|
4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improved cognitive function on neuropsychological tests
Временное ограничение: 4 weeks
|
Change in cognitive function between baseline and post-treatment will be measured by performance on neuropsychological tests, such as Trail Making Test A & B, Wisconsin Card Sort Test, Digit Symbol Test from WAIS-IV, and the Continuous Performance Test-II (CPT-II).
|
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian D Kiluk, PhD, Yale School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1205010253
- P50DA009241 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .