Performance-based Reinforcement to Enhance Cognitive Remediation Therapy
2020年3月4日 更新者：Yale University
Pilot Study of Performance-based Reinforcement to Enhance Cognitive Remediation Therapy for Substance Users
The purpose of this study is to investigate whether monetary reinforcement for performance will enhance the effects of cognitive remediation therapy for substance users seeking treatment at an outpatient facility.
研究概览
地位
完全的
详细说明
Forty individuals seeking treatment for an alcohol or cocaine use disorder at the Substance Abuse Treatment Unit (SATU) will be randomized to receive cognitive remediation therapy with or without additional compensation based on performance.
Participants will use the computerized cognitive remediation program (PSSCogRehab 2012) three times per week for four weeks.
The primary outcome measure will be an improved performance on the computerized tasks, with secondary outcomes of changes in cognitive functioning (e.g., attention, concentration, memory) as measured by neuropsychological tests between baseline and post-treatment.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Substance Abuse Treatment Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 to 60 years old
- Primary Alcohol and/or Cocaine Abuse/Dependence Diagnosis
- Abstinence from all drugs/alcohol for 30 days
- Mild cognitive impairment
- Sufficiently stable and plan to commit to 4 weeks of outpatient treatment
- Fluent in English and 6th grade reading ability
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment indicative of dementia
- Untreated bipolar or psychotic disorder
- Have current legal case pending such that incarceration during 4-week study is likely
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：CRT-S
Cognitive Remediation Therapy - Standard
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Computerized cognitive remediation therapy provided three times per week for four weeks
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实验性的：CRT-CM
Cognitive Remediation Therapy plus Contingency Management
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Standard cognitive remediation therapy plus monetary incentives based on performance provided three times per week for four weeks.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Improvement in performance scores on computerized cognitive remediation tasks
大体时间：4 weeks
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Performance scores on various computerized cognitive remediation tasks will be measured repeatedly during the 4 week study.
These scores include "time to completion", "number of errors", "number of words correctly recalled", and "percentage of task completed"
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4 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Improved cognitive function on neuropsychological tests
大体时间：4 weeks
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Change in cognitive function between baseline and post-treatment will be measured by performance on neuropsychological tests, such as Trail Making Test A & B, Wisconsin Card Sort Test, Digit Symbol Test from WAIS-IV, and the Continuous Performance Test-II (CPT-II).
|
4 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian D Kiluk, PhD、Yale School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月29日
首次发布 (估计)
2012年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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