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Performance-based Reinforcement to Enhance Cognitive Remediation Therapy

4. März 2020 aktualisiert von: Yale University

Pilot Study of Performance-based Reinforcement to Enhance Cognitive Remediation Therapy for Substance Users

The purpose of this study is to investigate whether monetary reinforcement for performance will enhance the effects of cognitive remediation therapy for substance users seeking treatment at an outpatient facility.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forty individuals seeking treatment for an alcohol or cocaine use disorder at the Substance Abuse Treatment Unit (SATU) will be randomized to receive cognitive remediation therapy with or without additional compensation based on performance. Participants will use the computerized cognitive remediation program (PSSCogRehab 2012) three times per week for four weeks. The primary outcome measure will be an improved performance on the computerized tasks, with secondary outcomes of changes in cognitive functioning (e.g., attention, concentration, memory) as measured by neuropsychological tests between baseline and post-treatment.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Substance Abuse Treatment Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 to 60 years old
  • Primary Alcohol and/or Cocaine Abuse/Dependence Diagnosis
  • Abstinence from all drugs/alcohol for 30 days
  • Mild cognitive impairment
  • Sufficiently stable and plan to commit to 4 weeks of outpatient treatment
  • Fluent in English and 6th grade reading ability

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment indicative of dementia
  • Untreated bipolar or psychotic disorder
  • Have current legal case pending such that incarceration during 4-week study is likely

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CRT-S
Cognitive Remediation Therapy - Standard
Verhalten: Cognitive Remediation Therapy - Standard
Computerized cognitive remediation therapy provided three times per week for four weeks
Experimental: CRT-CM
Cognitive Remediation Therapy plus Contingency Management
Verhalten: Cognitive Remediation Therapy plus Contingency Management
Standard cognitive remediation therapy plus monetary incentives based on performance provided three times per week for four weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Improvement in performance scores on computerized cognitive remediation tasks
Zeitfenster: 4 weeks
Performance scores on various computerized cognitive remediation tasks will be measured repeatedly during the 4 week study. These scores include "time to completion", "number of errors", "number of words correctly recalled", and "percentage of task completed"
4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Improved cognitive function on neuropsychological tests
Zeitfenster: 4 weeks
Change in cognitive function between baseline and post-treatment will be measured by performance on neuropsychological tests, such as Trail Making Test A & B, Wisconsin Card Sort Test, Digit Symbol Test from WAIS-IV, and the Continuous Performance Test-II (CPT-II).
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian D Kiluk, PhD, Yale School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1205010253
  • P50DA009241 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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