Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Performance-based Reinforcement to Enhance Cognitive Remediation Therapy

4. mars 2020 oppdatert av: Yale University

Pilot Study of Performance-based Reinforcement to Enhance Cognitive Remediation Therapy for Substance Users

The purpose of this study is to investigate whether monetary reinforcement for performance will enhance the effects of cognitive remediation therapy for substance users seeking treatment at an outpatient facility.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forty individuals seeking treatment for an alcohol or cocaine use disorder at the Substance Abuse Treatment Unit (SATU) will be randomized to receive cognitive remediation therapy with or without additional compensation based on performance. Participants will use the computerized cognitive remediation program (PSSCogRehab 2012) three times per week for four weeks. The primary outcome measure will be an improved performance on the computerized tasks, with secondary outcomes of changes in cognitive functioning (e.g., attention, concentration, memory) as measured by neuropsychological tests between baseline and post-treatment.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Substance Abuse Treatment Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 to 60 years old
  • Primary Alcohol and/or Cocaine Abuse/Dependence Diagnosis
  • Abstinence from all drugs/alcohol for 30 days
  • Mild cognitive impairment
  • Sufficiently stable and plan to commit to 4 weeks of outpatient treatment
  • Fluent in English and 6th grade reading ability

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment indicative of dementia
  • Untreated bipolar or psychotic disorder
  • Have current legal case pending such that incarceration during 4-week study is likely

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CRT-S
Cognitive Remediation Therapy - Standard
Atferdsmessig: Cognitive Remediation Therapy - Standard
Computerized cognitive remediation therapy provided three times per week for four weeks
Eksperimentell: CRT-CM
Cognitive Remediation Therapy plus Contingency Management
Atferdsmessig: Cognitive Remediation Therapy plus Contingency Management
Standard cognitive remediation therapy plus monetary incentives based on performance provided three times per week for four weeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improvement in performance scores on computerized cognitive remediation tasks
Tidsramme: 4 weeks
Performance scores on various computerized cognitive remediation tasks will be measured repeatedly during the 4 week study. These scores include "time to completion", "number of errors", "number of words correctly recalled", and "percentage of task completed"
4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improved cognitive function on neuropsychological tests
Tidsramme: 4 weeks
Change in cognitive function between baseline and post-treatment will be measured by performance on neuropsychological tests, such as Trail Making Test A & B, Wisconsin Card Sort Test, Digit Symbol Test from WAIS-IV, and the Continuous Performance Test-II (CPT-II).
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian D Kiluk, PhD, Yale School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1205010253
  • P50DA009241 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere