급성 간부전(ALF)에서 OCR-002의 응급 사용
2021년 6월 18일 업데이트: Ocera Therapeutics, Inc.
급성 간부전 환자 치료에 OCR-002(Ornithine Phenylacetate)의 응급 사용
이 연구는 표준 치료에 반응하지 않는 급성 간부전이 있는 ALF 환자에게 승인되지 않은 연구 약물의 응급 사용을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 기관의 치료 표준에 반응하지 않는 ALF 진단을 받은 환자에 대한 공개 라벨 연구입니다.
치료 표준에는 N-아세틸시스테인, 락툴로오스, 저체온 요법 및 정위 간 이식에 대한 고려가 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질환 병력이 없는 환자에서 뇌병증이 있는 INR(International Normalized Ratio) ≥1.5
- 정맥 암모니아 수준 ≥ 100 μmol/L
제외 기준:
- 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Leader, Ocera Therapeutics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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