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急性肝不全（ALF）におけるOCR-002の緊急使用

2021年6月18日 更新者：Ocera Therapeutics, Inc.

急性肝不全患者の治療におけるOCR-002（オルニチンフェニルアセテート）の緊急使用

この研究では、標準治療に反応しない急性肝不全の ALF 患者を対象に、未承認の治験薬の緊急使用を提供します。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、施設の標準治療に反応していない ALF と診断された患者を対象とした非盲検研究です。 標準治療には、N-アセチルシステイン、ラクツロースの投与、低体温療法、および同所性肝移植の考慮が含まれますが、これらに限定されません。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 個々の患者
  • 治療IND/プロトコル

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -肝疾患の既往歴のない患者の脳症を伴う国際正規化比（INR）≥1.5
  • -100μmol/L以上の静脈アンモニアレベル

除外基準:

  • 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ocera Therapeutics, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Global Clinical Leader、Ocera Therapeutics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2012年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月18日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OCR002-EmUse-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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