Uso de Emergência de OCR-002 em Insuficiência Hepática Aguda (ALF)
18 de junho de 2021 atualizado por: Ocera Therapeutics, Inc.
Uso emergencial de OCR-002 (fenilacetato de ornitina) no tratamento de pacientes com insuficiência hepática aguda
Este estudo fornece o uso de emergência da medicação do estudo não aprovada em pacientes com ALF com insuficiência hepática aguda que não estão respondendo ao padrão de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo aberto em pacientes diagnosticados com ALF que não estão respondendo aos padrões de atendimento da instituição.
O tratamento padrão pode incluir, mas não está limitado a, administração de N-acetilcisteína, lactulose, terapia de hipotermia e consideração de transplante hepático ortotópico.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
- Tratamento IND/Protocolo
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Razão Normalizada Internacional (INR) ≥1,5 com encefalopatia em paciente sem história prévia de doença hepática
- Nível de amônia venosa de ≥ 100 μmol/L
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Global Clinical Leader, Ocera Therapeutics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do Fígado
- Emergências
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
- Insuficiência hepática, aguda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Ácido fenilacético
Outros números de identificação do estudo
- OCR002-EmUse-001
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