OCR-002 在急性肝功能衰竭 (ALF) 中的紧急使用
2021年6月18日 更新者：Ocera Therapeutics, Inc.
OCR-002（苯乙酸鸟氨酸）在治疗急性肝功能衰竭患者中的紧急使用
该研究为对标准治疗无反应的急性肝衰竭患者提供了未经批准的研究药物的紧急使用。
研究概览
详细说明
这是一项针对被诊断患有 ALF 且对该机构的护理标准没有反应的患者的开放标签研究。
护理标准可能包括但不限于施用 N-乙酰半胱氨酸、乳果糖、低温疗法以及考虑原位肝移植。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
- 治疗 IND/方案
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 国际标准化比值 (INR) ≥ 1.5 伴有脑病且无肝病病史的患者
- ≥ 100 μmol/L 的静脉氨水平
排除标准：
- 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Global Clinical Leader、Ocera Therapeutics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2012年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月2日
首次发布 (估计)
2012年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月18日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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