- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01634490
Effects of Different Dietary Regimens on Tolerance Acquisition in Children With Cow's Milk Allergy
2012년 7월 5일 업데이트: Roberto Berni Canani, Federico II University
Otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) with CMA were prospectively evaluated.
Patients with cow's milk protein-induced anaphylaxis, eosinophilic disorders of the gastrointestinal tract, and food protein induced enterocolitic syndrome were excluded.
A food challenge was performed 6 and 12 months after the diagnosis to assess clinical tolerance acquisition.
Main demographic and clinical characteristics were collected for each patient.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
We prospectively evaluated otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) visit one the Pediatric Gastroenterology and Allergology Centre because of the necessity of a diagnostic oral food challenge for cow's milk proteins.
Children were in stable clinical condition without signs of CMA already on exclusion diet with an hypoallergenic formula for a period of 7-15 days as presented by the general paediatrician, immediately the symptoms appear and before being attended at the Center for diagnosis of CMA.
설명
Inclusion Criteria:
- Otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) with cow's milk allergy were prospectively evaluated
Exclusion Criteria:
- Patients with cow's milk protein-induced anaphylaxis, eosinophilic disorders of the gastrointestinal tract, and food protein induced enterocolitic syndrome were excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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infants receiving extensively hydrolysed casein formula
infants receiving extensively hydrolysed casein formula as substitutive formula
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extensively hydrolysed casein formula with Lactobacillus GG
infants receiving extensively hydrolysed casein with LGG as substitutive formula
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infants receiving rice hydrolyzed formula
infants receiving rice hydrolyzed formula as substitutive formula
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infants receiving soy-based formula
infants receiving soy-based formula as substitutive formula
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infants receiving amino-acid based formula
infants receiving amino-acid based formula as substitutive formula
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the effect of different dietotherapeutic approaches on the time of tolerance acquisition in children with cow's milk allergy
기간: about 4 year
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. Otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) with CMA were prospectively evaluated.
Patients with cow's milk protein-induced anaphylaxis, eosinophilic disorders of the gastrointestinal tract, and food protein induced enterocolitic syndrome were excluded.
A food challenge was performed 6 and 12 months after the diagnosis to assess clinical tolerance acquisition.
Main demographic and clinical characteristics were collected for each patient.
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about 4 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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