Effects of Different Dietary Regimens on Tolerance Acquisition in Children With Cow's Milk Allergy
5 de julio de 2012 actualizado por: Roberto Berni Canani, Federico II University
Otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) with CMA were prospectively evaluated.
Patients with cow's milk protein-induced anaphylaxis, eosinophilic disorders of the gastrointestinal tract, and food protein induced enterocolitic syndrome were excluded.
A food challenge was performed 6 and 12 months after the diagnosis to assess clinical tolerance acquisition.
Main demographic and clinical characteristics were collected for each patient.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
We prospectively evaluated otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) visit one the Pediatric Gastroenterology and Allergology Centre because of the necessity of a diagnostic oral food challenge for cow's milk proteins.
Children were in stable clinical condition without signs of CMA already on exclusion diet with an hypoallergenic formula for a period of 7-15 days as presented by the general paediatrician, immediately the symptoms appear and before being attended at the Center for diagnosis of CMA.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) with cow's milk allergy were prospectively evaluated
Exclusion Criteria:
- Patients with cow's milk protein-induced anaphylaxis, eosinophilic disorders of the gastrointestinal tract, and food protein induced enterocolitic syndrome were excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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infants receiving extensively hydrolysed casein formula
infants receiving extensively hydrolysed casein formula as substitutive formula
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extensively hydrolysed casein formula with Lactobacillus GG
infants receiving extensively hydrolysed casein with LGG as substitutive formula
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infants receiving rice hydrolyzed formula
infants receiving rice hydrolyzed formula as substitutive formula
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infants receiving soy-based formula
infants receiving soy-based formula as substitutive formula
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infants receiving amino-acid based formula
infants receiving amino-acid based formula as substitutive formula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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the effect of different dietotherapeutic approaches on the time of tolerance acquisition in children with cow's milk allergy
Periodo de tiempo: about 4 year
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. Otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) with CMA were prospectively evaluated.
Patients with cow's milk protein-induced anaphylaxis, eosinophilic disorders of the gastrointestinal tract, and food protein induced enterocolitic syndrome were excluded.
A food challenge was performed 6 and 12 months after the diagnosis to assess clinical tolerance acquisition.
Main demographic and clinical characteristics were collected for each patient.
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about 4 year
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 013908
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