Effects of Different Dietary Regimens on Tolerance Acquisition in Children With Cow's Milk Allergy
5 lipca 2012 zaktualizowane przez: Roberto Berni Canani, Federico II University
Otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) with CMA were prospectively evaluated.
Patients with cow's milk protein-induced anaphylaxis, eosinophilic disorders of the gastrointestinal tract, and food protein induced enterocolitic syndrome were excluded.
A food challenge was performed 6 and 12 months after the diagnosis to assess clinical tolerance acquisition.
Main demographic and clinical characteristics were collected for each patient.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
We prospectively evaluated otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) visit one the Pediatric Gastroenterology and Allergology Centre because of the necessity of a diagnostic oral food challenge for cow's milk proteins.
Children were in stable clinical condition without signs of CMA already on exclusion diet with an hypoallergenic formula for a period of 7-15 days as presented by the general paediatrician, immediately the symptoms appear and before being attended at the Center for diagnosis of CMA.
Opis
Inclusion Criteria:
- Otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) with cow's milk allergy were prospectively evaluated
Exclusion Criteria:
- Patients with cow's milk protein-induced anaphylaxis, eosinophilic disorders of the gastrointestinal tract, and food protein induced enterocolitic syndrome were excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
infants receiving extensively hydrolysed casein formula
infants receiving extensively hydrolysed casein formula as substitutive formula
|
|
extensively hydrolysed casein formula with Lactobacillus GG
infants receiving extensively hydrolysed casein with LGG as substitutive formula
|
|
infants receiving rice hydrolyzed formula
infants receiving rice hydrolyzed formula as substitutive formula
|
|
infants receiving soy-based formula
infants receiving soy-based formula as substitutive formula
|
|
infants receiving amino-acid based formula
infants receiving amino-acid based formula as substitutive formula
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the effect of different dietotherapeutic approaches on the time of tolerance acquisition in children with cow's milk allergy
Ramy czasowe: about 4 year
|
. Otherwise healthy infants (1-12 months of age at the diagnosis) with CMA were prospectively evaluated.
Patients with cow's milk protein-induced anaphylaxis, eosinophilic disorders of the gastrointestinal tract, and food protein induced enterocolitic syndrome were excluded.
A food challenge was performed 6 and 12 months after the diagnosis to assess clinical tolerance acquisition.
Main demographic and clinical characteristics were collected for each patient.
|
about 4 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 013908
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .