건강한 남성을 대상으로 에페리손염산염과 아세클로페낙의 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 연구
2014년 3월 8일 업데이트: Hanmi Pharmaceutical Company Limited
건강한 남성 피험자에서 에페리손 염산염과 아세클로페낙 사이의 약동학 약물 상호작용을 평가하기 위한 무작위, 공개, 단일 용량, 6단계, 3주기, 교차 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 요통
설명
포함 기준:
- BMI : 20.0 - 28.0 kg/m2 서면 동의서(ICF) 서명 의향
제외 기준:
- 약물 투여 전 30일 이내에 임상적으로 관련된 병리의 증거 관련 약물 및/또는 음식 알레르기의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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에페리손
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아세클로페낙
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에페리손염산염, 아세클로페낙
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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