Estudio para evaluar una interacción farmacocinética de fármacos entre el clorhidrato de eperisona y el aceclofenaco en sujetos masculinos sanos
8 de marzo de 2014 actualizado por: Hanmi Pharmaceutical Company Limited
Estudio cruzado, aleatorizado, abierto, de dosis única, de 6 secuencias y de 3 períodos para evaluar una interacción farmacocinética entre el clorhidrato de eperisona y el aceclofenaco en sujetos masculinos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Dolor lumbar agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC : 20,0 - 28,0 kg/m2 voluntad de firmar el formulario de consentimiento informado por escrito (ICF)
Criterio de exclusión:
- Evidencia de patología clínicamente relevante dentro de los 30 días previos a la administración del fármaco Historial de alergias a medicamentos y/o alimentos relevantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Eperisona
|
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Aceclofenaco
|
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Clorhidrato de eperisona, aceclofenaco
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM-EPAC-101
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