Studie zur Bewertung einer pharmakokinetischen Arzneimittelwechselwirkung zwischen Eperisonhydrochlorid und Aceclofenac bei gesunden männlichen Probanden
8. März 2014 aktualisiert von: Hanmi Pharmaceutical Company Limited
Eine randomisierte, offene Crossover-Studie mit Einzeldosis, 6 Sequenzen und 3 Perioden zur Bewertung einer pharmakokinetischen Arzneimittelwechselwirkung zwischen Eperisonhydrochlorid und Aceclofenac bei gesunden männlichen Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Akute Schmerzen im unteren Rückenbereich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI: 20,0 – 28,0 kg/m2 Bereitschaft zur Unterzeichnung der schriftlichen Einwilligungserklärung (ICF)
Ausschlusskriterien:
- Nachweis einer klinisch relevanten Pathologie innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung des Arzneimittels. Vorgeschichte relevanter Arzneimittel- und/oder Nahrungsmittelallergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Eperison
|
|
Aceclofenac
|
|
Eperisonhydrochlorid, Aceclofenac
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM-EPAC-101
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