健康な男性被験者における塩酸エペリゾンとアセクロフェナクの薬物動態学的相互作用を評価する研究
2014年3月8日 更新者:Hanmi Pharmaceutical Company Limited
健康な男性被験者における塩酸エペリゾンとアセクロフェナクの間の薬物動態学的薬物相互作用を評価するための、無作為化、非盲検、単回用量、6シーケンス、3期間クロスオーバー研究。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性腰痛
説明
包含基準:
- BMI : 20.0 - 28.0 kg/m2 書面によるインフォームドコンセントフォーム(ICF)に署名する意欲がある
除外基準:
- 薬物投与前30日以内の臨床的に関連する病状の証拠 関連する薬物および/または食物アレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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エペリゾン
|
アセクロフェナク
|
エペリゾン塩酸塩、アセクロフェナク
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月8日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。