- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01639118
Prospective Study Of A Size Tailored Approach To Repair Umbilical And Epigastric Primary Ventral Hernias (SITUP)
Prospective Observational Cohort Study Of A Size Tailored Approach To Repair Umbilical And Epigastric Primary Ventral Hernias
Primary ventral hernias, such as umbilical and epigastric hernias, are best repaired with abdominal wall reinforcement by mesh implantation. Mesh-devices using a dual-sided mesh technology have been developed for the specific indication of small ventral hernias; this technique is very attractive because the mesh can be introduced through a nearly invisible scar in the umbilicus. The dual layer of the mesh inhibits the formation of adhesions of the viscera to the mesh so, if wanted, it can be positioned in a intraperitoneal position. No literature is available on the adequate size of mesh needed to repair a hernia defect of an umbilical or epigastric hernia. Very small hernias are now often enlarged for repair with a large mesh device. Small hernias might benefit of repair with a small mesh device so no enlargement of the defect is necessary Larger hernias might benefit from a larger mesh size to have more overlap of the mesh beyond the hernia defect.
With this prospective cohort study the investigators want to explore the efficacy of C-QUR V-Patch of different sizes for the different sizes of hernia defects.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oost Vlaanderen
-
Ghent, Oost Vlaanderen, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- all adult patients that are planned for surgical repair of a primary umbilical or epigastric hernia will be considered to enter the study.
Exclusion Criteria:
- patients refusing to participate at the follow up visits
- pregnancy
- age < 18 years
- life expectancy less than 12 months
- recurrent umbilical or epigastric hernia
- incisional or trocar site hernias
- emergency operations
- liver cirrhosis or ascites
- cancer patients
- concomitant surgery
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- 연구 책임자: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- 연구 의자: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SITUP-2012
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .