- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01639118
Prospective Study Of A Size Tailored Approach To Repair Umbilical And Epigastric Primary Ventral Hernias (SITUP)
Prospective Observational Cohort Study Of A Size Tailored Approach To Repair Umbilical And Epigastric Primary Ventral Hernias
Primary ventral hernias, such as umbilical and epigastric hernias, are best repaired with abdominal wall reinforcement by mesh implantation. Mesh-devices using a dual-sided mesh technology have been developed for the specific indication of small ventral hernias; this technique is very attractive because the mesh can be introduced through a nearly invisible scar in the umbilicus. The dual layer of the mesh inhibits the formation of adhesions of the viscera to the mesh so, if wanted, it can be positioned in a intraperitoneal position. No literature is available on the adequate size of mesh needed to repair a hernia defect of an umbilical or epigastric hernia. Very small hernias are now often enlarged for repair with a large mesh device. Small hernias might benefit of repair with a small mesh device so no enlargement of the defect is necessary Larger hernias might benefit from a larger mesh size to have more overlap of the mesh beyond the hernia defect.
With this prospective cohort study the investigators want to explore the efficacy of C-QUR V-Patch of different sizes for the different sizes of hernia defects.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost Vlaanderen
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Ghent, Oost Vlaanderen, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- all adult patients that are planned for surgical repair of a primary umbilical or epigastric hernia will be considered to enter the study.
Exclusion Criteria:
- patients refusing to participate at the follow up visits
- pregnancy
- age < 18 years
- life expectancy less than 12 months
- recurrent umbilical or epigastric hernia
- incisional or trocar site hernias
- emergency operations
- liver cirrhosis or ascites
- cancer patients
- concomitant surgery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Director de estudio: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Silla de estudio: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SITUP-2012
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